- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02657278
Cardiopulmonary Exercise Test in Peripheral Arterial Disease
The Influence of Peripheral Arterial Disease (PAD) on the Onset of Lactate Threshold (LT) in Patients Undergoing Cardiopulmonary Exercise Test (CPET)
Aim: To determine whether the lactate threshold during CPET is influenced by the presence of haemodynamically significant PAD.
Assumption: Correction of haemodynamically significant PAD results in an increased LT, measured by CPET.
Design: Prospective study Population: Thirty patients scheduled to undergo surgical or percutaneous treatment of iliofemoral arterial disease for intermittent claudication.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Liverpool, Egyesült Királyság, L9 7AL
- Liverpool Vascular & Endovascular Service and Department of Respiratory Medicine, Aintree University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Written informed consent, ability to perform a CPET on a cycle ergometer, intermittent claudication as presenting complaint, age ≥18, iliofemoral arterial disease
Exclusion Criteria:
- Critical limb ischaemia, unwillingness to consent, previous amputation or other inability to perform CPET on a cycle ergometer, age <18, absence of iliofemoral arterial disease, any standard CPET exclusion based on American Thoracic Society/European Respiratory Society Guidelines, including severe arthritis or lower limb abnormality precluding exercise testing, severe hypertension at rest, unstable angina or acute coronary syndrome within the previous 6 weeks, terminal illness/advanced cancer or major psychiatric illness, including dementia, which precludes consent
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Symptomatic Peripheral arterial disease
Patients scheduled to undergo surgery or angioplasty of the iliofemoral segment for intermittent claudication.
|
Symptoms limited Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) performed before and four weeks after surgical or endovascular correction of peripheral arterial disease
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
The difference in Lactate Threshold (LT) between the two CPETs
Időkeret: Four weeks following the intervention
|
Four weeks following the intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
The correlation between rise in LT post treatment (if any) and haemodynamic measures of PAD improvement (ankle-brachial index - ABI - differential).
Időkeret: Four weeks following the intervention
|
Four weeks following the intervention
|
The effect of the intervention on peak oxygen delivery during exercise.
Időkeret: Four weeks following the intervention
|
Four weeks following the intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francesco Torella, Aintree University Hospital Foundation Trust
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Young EL, Karthikesalingam A, Huddart S, Pearse RM, Hinchliffe RJ, Loftus IM, Thompson MM, Holt PJ. A systematic review of the role of cardiopulmonary exercise testing in vascular surgery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2012 Jul;44(1):64-71. doi: 10.1016/j.ejvs.2012.03.022. Epub 2012 Apr 21.
- Barkat M, Key A, Ali T, Walker P, Duffy N, Snellgrove J, Torella F. Effect of treatment of peripheral arterial disease on the onset of anaerobic exercise during cardiopulmonary exercise testing. Physiol Rep. 2021 Apr;9(7):e14815. doi: 10.14814/phy2.14815.
- Key A, Ali T, Walker P, Duffy N, Barkat M, Snellgrove J, Torella F. Effect of peripheral arterial disease on the onset of lactate threshold during cardiopulmonary exercise test: study protocol. BMJ Open. 2016 Dec 19;6(12):e012763. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012763.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 825/15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség
-
Mayo ClinicJelentkezés meghívóvalA GSV anatómiája a Rescue Peripheral IV AccesshezEgyesült Államok