Cardiopulmonary Exercise Test in Peripheral Arterial Disease
10 de janeiro de 2018 atualizado por: Francesco Torella, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
The Influence of Peripheral Arterial Disease (PAD) on the Onset of Lactate Threshold (LT) in Patients Undergoing Cardiopulmonary Exercise Test (CPET)
Aim: To determine whether the lactate threshold during CPET is influenced by the presence of haemodynamically significant PAD.
Assumption: Correction of haemodynamically significant PAD results in an increased LT, measured by CPET.
Design: Prospective study Population: Thirty patients scheduled to undergo surgical or percutaneous treatment of iliofemoral arterial disease for intermittent claudication.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients scheduled to undergo surgery or angioplasty of the iliofemoral segment for intermittent claudication will be screened for inclusion.
Consenting patients will undergo ABI measurements and CPET before treatment and four weeks after treatment.
Study measures will be performed in the respiratory physiology laboratory at University Hospital Aintree.
Demographic and medical details will be recorded including gender, age, smoking history and pack years, medical history and treatment and BMI.
A record will be made of patuients' latest full blood count which will be routinely available in all participants before the procedure.
Ankle-brachial index will be recorded.
The subjects will undergo full CPET.
This includes recording of baseline spirometry, full ECG monitoring throughout the test, measurement of ventilator parameters and recording of Borg breathlessness and leg fatigue score every minute.
At the end of the test the reason for cessation will be documented.
The test will be incremental with a 10-20W ramp determined according to baseline MVV aiming for the subject to exercise for 10-12 minutes.
The test will involve 3 minutes rest, 2 minutes free-pedal followed by continuous ramping until volition.
Recording will continue for 5 minutes recovery
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Liverpool, Reino Unido, L9 7AL
- Liverpool Vascular & Endovascular Service and Department of Respiratory Medicine, Aintree University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Written informed consent, ability to perform a CPET on a cycle ergometer, intermittent claudication as presenting complaint, age ≥18, iliofemoral arterial disease
Exclusion Criteria:
- Critical limb ischaemia, unwillingness to consent, previous amputation or other inability to perform CPET on a cycle ergometer, age <18, absence of iliofemoral arterial disease, any standard CPET exclusion based on American Thoracic Society/European Respiratory Society Guidelines, including severe arthritis or lower limb abnormality precluding exercise testing, severe hypertension at rest, unstable angina or acute coronary syndrome within the previous 6 weeks, terminal illness/advanced cancer or major psychiatric illness, including dementia, which precludes consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Symptomatic Peripheral arterial disease
Patients scheduled to undergo surgery or angioplasty of the iliofemoral segment for intermittent claudication.
|
Symptoms limited Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) performed before and four weeks after surgical or endovascular correction of peripheral arterial disease
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
The difference in Lactate Threshold (LT) between the two CPETs
Prazo: Four weeks following the intervention
|
Four weeks following the intervention
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
The correlation between rise in LT post treatment (if any) and haemodynamic measures of PAD improvement (ankle-brachial index - ABI - differential).
Prazo: Four weeks following the intervention
|
Four weeks following the intervention
|
|
The effect of the intervention on peak oxygen delivery during exercise.
Prazo: Four weeks following the intervention
|
Four weeks following the intervention
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francesco Torella, Aintree University Hospital Foundation Trust
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Young EL, Karthikesalingam A, Huddart S, Pearse RM, Hinchliffe RJ, Loftus IM, Thompson MM, Holt PJ. A systematic review of the role of cardiopulmonary exercise testing in vascular surgery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2012 Jul;44(1):64-71. doi: 10.1016/j.ejvs.2012.03.022. Epub 2012 Apr 21.
- Barkat M, Key A, Ali T, Walker P, Duffy N, Snellgrove J, Torella F. Effect of treatment of peripheral arterial disease on the onset of anaerobic exercise during cardiopulmonary exercise testing. Physiol Rep. 2021 Apr;9(7):e14815. doi: 10.14814/phy2.14815.
- Key A, Ali T, Walker P, Duffy N, Barkat M, Snellgrove J, Torella F. Effect of peripheral arterial disease on the onset of lactate threshold during cardiopulmonary exercise test: study protocol. BMJ Open. 2016 Dec 19;6(12):e012763. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012763.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 825/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .