Cardiopulmonary Exercise Test in Peripheral Arterial Disease
10 января 2018 г. обновлено: Francesco Torella, Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
The Influence of Peripheral Arterial Disease (PAD) on the Onset of Lactate Threshold (LT) in Patients Undergoing Cardiopulmonary Exercise Test (CPET)
Aim: To determine whether the lactate threshold during CPET is influenced by the presence of haemodynamically significant PAD.
Assumption: Correction of haemodynamically significant PAD results in an increased LT, measured by CPET.
Design: Prospective study Population: Thirty patients scheduled to undergo surgical or percutaneous treatment of iliofemoral arterial disease for intermittent claudication.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Patients scheduled to undergo surgery or angioplasty of the iliofemoral segment for intermittent claudication will be screened for inclusion.
Consenting patients will undergo ABI measurements and CPET before treatment and four weeks after treatment.
Study measures will be performed in the respiratory physiology laboratory at University Hospital Aintree.
Demographic and medical details will be recorded including gender, age, smoking history and pack years, medical history and treatment and BMI.
A record will be made of patuients' latest full blood count which will be routinely available in all participants before the procedure.
Ankle-brachial index will be recorded.
The subjects will undergo full CPET.
This includes recording of baseline spirometry, full ECG monitoring throughout the test, measurement of ventilator parameters and recording of Borg breathlessness and leg fatigue score every minute.
At the end of the test the reason for cessation will be documented.
The test will be incremental with a 10-20W ramp determined according to baseline MVV aiming for the subject to exercise for 10-12 minutes.
The test will involve 3 minutes rest, 2 minutes free-pedal followed by continuous ramping until volition.
Recording will continue for 5 minutes recovery
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L9 7AL
- Liverpool Vascular & Endovascular Service and Department of Respiratory Medicine, Aintree University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Written informed consent, ability to perform a CPET on a cycle ergometer, intermittent claudication as presenting complaint, age ≥18, iliofemoral arterial disease
Exclusion Criteria:
- Critical limb ischaemia, unwillingness to consent, previous amputation or other inability to perform CPET on a cycle ergometer, age <18, absence of iliofemoral arterial disease, any standard CPET exclusion based on American Thoracic Society/European Respiratory Society Guidelines, including severe arthritis or lower limb abnormality precluding exercise testing, severe hypertension at rest, unstable angina or acute coronary syndrome within the previous 6 weeks, terminal illness/advanced cancer or major psychiatric illness, including dementia, which precludes consent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Symptomatic Peripheral arterial disease
Patients scheduled to undergo surgery or angioplasty of the iliofemoral segment for intermittent claudication.
|
Symptoms limited Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) performed before and four weeks after surgical or endovascular correction of peripheral arterial disease
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The difference in Lactate Threshold (LT) between the two CPETs
Временное ограничение: Four weeks following the intervention
|
Four weeks following the intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The correlation between rise in LT post treatment (if any) and haemodynamic measures of PAD improvement (ankle-brachial index - ABI - differential).
Временное ограничение: Four weeks following the intervention
|
Four weeks following the intervention
|
|
The effect of the intervention on peak oxygen delivery during exercise.
Временное ограничение: Four weeks following the intervention
|
Four weeks following the intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Francesco Torella, Aintree University Hospital Foundation Trust
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Young EL, Karthikesalingam A, Huddart S, Pearse RM, Hinchliffe RJ, Loftus IM, Thompson MM, Holt PJ. A systematic review of the role of cardiopulmonary exercise testing in vascular surgery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2012 Jul;44(1):64-71. doi: 10.1016/j.ejvs.2012.03.022. Epub 2012 Apr 21.
- Barkat M, Key A, Ali T, Walker P, Duffy N, Snellgrove J, Torella F. Effect of treatment of peripheral arterial disease on the onset of anaerobic exercise during cardiopulmonary exercise testing. Physiol Rep. 2021 Apr;9(7):e14815. doi: 10.14814/phy2.14815.
- Key A, Ali T, Walker P, Duffy N, Barkat M, Snellgrove J, Torella F. Effect of peripheral arterial disease on the onset of lactate threshold during cardiopulmonary exercise test: study protocol. BMJ Open. 2016 Dec 19;6(12):e012763. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012763.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 825/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .