Automated Hovering for Congestive Heart Failure Patients: A Pilot Study
tiistai 10. toukokuuta 2016 päivittänyt: University of Pennsylvania
Automated Hovering to Improve Medication Adherence and Weight Management Among Congestive Heart Failure Patients: A Pilot Study
This study offers remote monitoring devices for weight and medication adherence, combined with behavioral economic approaches, to patients with congestive heart failure (CHF).
This pilot study aims to evaluate the feasibility of enrollment processes and intervention roll-out to inform a randomized controlled trial, to estimate the readmission rate of participants, and to assess if and how managing clinicians respond to weight gain alerts entered into a participant's electronic medical record.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The specific aims of this study are: (1) To leverage access to the University of Pennsylvania Health System (UPHS) CHF clinic, PennChart (electronic medical record system) resources for identifying eligible patients, and the Way to Health (WTH) platform to launch a pilot study that will inform a randomized controlled trial; (2) to evaluate the feasibility of the enrollment processes and intervention roll-out to inform a randomized controlled trial; (3) to estimate the readmission rate of participants; and, (4) to assess if and how managing physicians respond to weight gain alerts entered into participant charts in PennChart.
In this pilot study, no randomization will occur and all participants will receive the intervention.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Discharged to home within the past 30 days from a UPHS hospital with a principal diagnosis of CHF
- Aged 18 to 80 years old
- Will receive follow-up in a UPHS outpatient clinic by a cardiologist or primary care physician
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years old or older than 80 years old
- Will not or cannot provide informed consent
- Have a markedly shortened life expectancy (listed for heart transplant, have ventricular assist device, are inotrope dependent, have metastatic cancer, or have dementia)
- Have end-stage renal disease
- Have a glomerular filtration rate <25 ml/min
- On dialysis
- Heart failure is managed with a CardioMEMS monitor
- Receiving another remote monitoring/telemedicine intervention
- Receiving follow-up care outside of UPHS
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention
All participants will be (1) given an electronic pill bottle for their diuretic and a Bluetooth scale; (2) asked to provide the coordinator with name and contact information of a family member or friend to serve as a support partner; (3) will be assigned a 2-digit number to be used as part of the lottery-based engagement incentives in which eligibility to win will be conditional on medication adherence and registering a weight measurement; and, (4) will determine their preferences for Way to Health platform communication methods during the study.
|
Osallistujien vaa'alle astumista seurataan päivittäin ja osallistujiin otetaan yhteyttä, jos he eivät noudata punnitusta.
Myös osallistujien painonnousua seurataan, ja jos painonnousu ylittää tietyn kynnyksen, siitä ilmoitetaan hoitolääkärille sähköisen sairauskertomusjärjestelmän kautta.
Toimijoille lähetetään myös viikoittainen raportti painonmittauksista.
Osallistujat osallistuvat päivittäiseen arvontaan, johon osallistuminen edellyttää diureetin noudattamista ja edellisen päivän punnitsemista.
Participants will identify a support partner who will be contacted if the participant is non-adherent to their diuretic and/or weighing-in.
Participant adherence to their diuretic will be monitored on a daily basis and participants will be contacted if they are non-adherent to this medication.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Number of patients successfully setup on the remote monitoring devices
Aikaikkuna: 30 days
|
30 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
All-cause readmission rate
Aikaikkuna: 30 days
|
30 days
|
|
Proportion of weight gain alerts that are opened
Aikaikkuna: 30 days
|
30 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin G Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
- Päätutkija: David A Asch, MD, MBA, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 824067
- 1R01HL128465-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .