Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Automated Hovering for Congestive Heart Failure Patients: A Pilot Study

10 maja 2016 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Automated Hovering to Improve Medication Adherence and Weight Management Among Congestive Heart Failure Patients: A Pilot Study

This study offers remote monitoring devices for weight and medication adherence, combined with behavioral economic approaches, to patients with congestive heart failure (CHF). This pilot study aims to evaluate the feasibility of enrollment processes and intervention roll-out to inform a randomized controlled trial, to estimate the readmission rate of participants, and to assess if and how managing clinicians respond to weight gain alerts entered into a participant's electronic medical record.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The specific aims of this study are: (1) To leverage access to the University of Pennsylvania Health System (UPHS) CHF clinic, PennChart (electronic medical record system) resources for identifying eligible patients, and the Way to Health (WTH) platform to launch a pilot study that will inform a randomized controlled trial; (2) to evaluate the feasibility of the enrollment processes and intervention roll-out to inform a randomized controlled trial; (3) to estimate the readmission rate of participants; and, (4) to assess if and how managing physicians respond to weight gain alerts entered into participant charts in PennChart. In this pilot study, no randomization will occur and all participants will receive the intervention.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Discharged to home within the past 30 days from a UPHS hospital with a principal diagnosis of CHF
  • Aged 18 to 80 years old
  • Will receive follow-up in a UPHS outpatient clinic by a cardiologist or primary care physician

Exclusion Criteria:

  • Less than 18 years old or older than 80 years old
  • Will not or cannot provide informed consent
  • Have a markedly shortened life expectancy (listed for heart transplant, have ventricular assist device, are inotrope dependent, have metastatic cancer, or have dementia)
  • Have end-stage renal disease
  • Have a glomerular filtration rate <25 ml/min
  • On dialysis
  • Heart failure is managed with a CardioMEMS monitor
  • Receiving another remote monitoring/telemedicine intervention
  • Receiving follow-up care outside of UPHS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention
All participants will be (1) given an electronic pill bottle for their diuretic and a Bluetooth scale; (2) asked to provide the coordinator with name and contact information of a family member or friend to serve as a support partner; (3) will be assigned a 2-digit number to be used as part of the lottery-based engagement incentives in which eligibility to win will be conditional on medication adherence and registering a weight measurement; and, (4) will determine their preferences for Way to Health platform communication methods during the study.
Behawioralne: Skala Bluetooth
Przestrzeganie przez uczestników zasad wchodzenia na wagę będzie codziennie monitorowane, a w przypadku nieprzestrzegania zasad ważenia skontaktujemy się z uczestnikami. Przyrost masy ciała uczestnika będzie również monitorowany, a jeśli przyrost masy ciała przekroczy określony próg, lekarz prowadzący zostanie powiadomiony za pośrednictwem systemu elektronicznej dokumentacji medycznej. Dostawcy zarządzający będą również otrzymywać cotygodniowe raporty z pomiarów masy ciała.
Behawioralne: Zachęty za zaangażowanie
Uczestnicy wezmą udział w codziennej loterii, w której udział uwarunkowany jest przestrzeganiem diuretyku oraz ważeniem się z dnia poprzedniego.
Behawioralne: Support partner
Participants will identify a support partner who will be contacted if the participant is non-adherent to their diuretic and/or weighing-in.
Behawioralne: Electronic pill bottle
Participant adherence to their diuretic will be monitored on a daily basis and participants will be contacted if they are non-adherent to this medication.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Number of patients successfully setup on the remote monitoring devices
Ramy czasowe: 30 days
30 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
All-cause readmission rate
Ramy czasowe: 30 days
30 days
Proportion of weight gain alerts that are opened
Ramy czasowe: 30 days
30 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin G Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
  • Główny śledczy: David A Asch, MD, MBA, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 824067
  • 1R01HL128465-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Skala Bluetooth

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj