Automated Hovering for Congestive Heart Failure Patients: A Pilot Study
10. Mai 2016 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Automated Hovering to Improve Medication Adherence and Weight Management Among Congestive Heart Failure Patients: A Pilot Study
This study offers remote monitoring devices for weight and medication adherence, combined with behavioral economic approaches, to patients with congestive heart failure (CHF).
This pilot study aims to evaluate the feasibility of enrollment processes and intervention roll-out to inform a randomized controlled trial, to estimate the readmission rate of participants, and to assess if and how managing clinicians respond to weight gain alerts entered into a participant's electronic medical record.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The specific aims of this study are: (1) To leverage access to the University of Pennsylvania Health System (UPHS) CHF clinic, PennChart (electronic medical record system) resources for identifying eligible patients, and the Way to Health (WTH) platform to launch a pilot study that will inform a randomized controlled trial; (2) to evaluate the feasibility of the enrollment processes and intervention roll-out to inform a randomized controlled trial; (3) to estimate the readmission rate of participants; and, (4) to assess if and how managing physicians respond to weight gain alerts entered into participant charts in PennChart.
In this pilot study, no randomization will occur and all participants will receive the intervention.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Discharged to home within the past 30 days from a UPHS hospital with a principal diagnosis of CHF
- Aged 18 to 80 years old
- Will receive follow-up in a UPHS outpatient clinic by a cardiologist or primary care physician
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years old or older than 80 years old
- Will not or cannot provide informed consent
- Have a markedly shortened life expectancy (listed for heart transplant, have ventricular assist device, are inotrope dependent, have metastatic cancer, or have dementia)
- Have end-stage renal disease
- Have a glomerular filtration rate <25 ml/min
- On dialysis
- Heart failure is managed with a CardioMEMS monitor
- Receiving another remote monitoring/telemedicine intervention
- Receiving follow-up care outside of UPHS
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
All participants will be (1) given an electronic pill bottle for their diuretic and a Bluetooth scale; (2) asked to provide the coordinator with name and contact information of a family member or friend to serve as a support partner; (3) will be assigned a 2-digit number to be used as part of the lottery-based engagement incentives in which eligibility to win will be conditional on medication adherence and registering a weight measurement; and, (4) will determine their preferences for Way to Health platform communication methods during the study.
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Die Einhaltung der Teilnehmer beim Betreten ihrer Waage wird täglich überwacht und die Teilnehmer werden kontaktiert, wenn sie sich nicht an das Wiegen halten.
Die Gewichtszunahme der Teilnehmer wird ebenfalls überwacht, und wenn die Gewichtszunahme einen bestimmten Schwellenwert überschreitet, wird der behandelnde Arzt über das elektronische Krankenaktensystem benachrichtigt.
Die verwaltenden Anbieter erhalten außerdem einen wöchentlichen Bericht der Gewichtsmessungen.
Die Teilnehmer nehmen an einer täglichen Verlosung teil, deren Teilnahme von der Einhaltung des Diuretikums und dem Wiegen am Vortag abhängig ist.
Participants will identify a support partner who will be contacted if the participant is non-adherent to their diuretic and/or weighing-in.
Participant adherence to their diuretic will be monitored on a daily basis and participants will be contacted if they are non-adherent to this medication.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Number of patients successfully setup on the remote monitoring devices
Zeitfenster: 30 days
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30 days
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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All-cause readmission rate
Zeitfenster: 30 days
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30 days
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Proportion of weight gain alerts that are opened
Zeitfenster: 30 days
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30 days
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin G Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
- Hauptermittler: David A Asch, MD, MBA, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 824067
- 1R01HL128465-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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