- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02700074
Aivomekanismit kielenkäsittelyyn nuorilla, joilla on autismispektrihäiriö (BSL)
ACE (Autism Center of Excellence): Aivomekanismit kielenkäsittelyyn nuorilla, joilla on autismispektrihäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 30 % lapsista, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), epäonnistuu oppimaan puhuttua kieltä. Tämä lapsiryhmä on jäänyt vakavasti huomiotta kahden viime vuosikymmenen aikana tehdyssä tutkimuksessa. Niistä tiedetään vähän, osittain siksi, että alalla ei ole välineitä arvioida niitä, ja ne aiheuttavat usein merkittäviä käyttäytymishaasteita, jotka estävät heidän osallistumisensa tutkimukseen. Niistä noin 70 %:sta ASD-potilaista, joilla on puhuttu kielitaito, noin 50 % on kielivammaisia; loput ryhmät ovat saaneet normaalit kielipisteet standardoiduissa testeissä. Siten ASD:n verbaalisissa kyvyissä on valtava heterogeenisuus. Tähän mennessä tämän heterogeenisyyden taustalla olevien aivojen ja kognitiivisten mekanismien tutkimukset ovat edelleen melko rajallisia.
Kognitiivisella tasolla nykyiset tutkimukset viittaavat siihen, että kielen heikkeneminen ASD:tä sairastavilla verbaalisilla lapsilla sisältää puutteita fonologisessa työmuistissa, mikä käy ilmi järjettömien sanojen toiston testeistä. Kielen osa-alueita, joihin tässä ryhmässä eniten vaikuttaa, kuuluvat monimutkainen syntaksi ja morfologia, jotka liittyvät ajan merkitsemiseen (Tager-Flusberg et al., 2005). Sekä lapsilla että aikuisilla tehdyistä MRI-tutkimuksista (magneettikuvaus) on myös huomattavaa näyttöä siitä, että aivokuoren kielialueilla, erityisesti Brocan ja Wernicken alueilla, on eroja volyymissa ja epäsymmetriassa. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että nämä erot eivät välttämättä seuraa kielivamman astetta, vaikka kirjallisuudessa onkin ristiriitaisia havaintoja. Tärkeää on, että suurin osa ASD:n kognitiivisista ja neurokuvantamistutkimuksista osallistuneista on ollut aikuisia ja henkilöitä, joilla on suhteellisen ehjä kieli. Paljon vähemmän tiedetään prosesseista (joko kognitiivisista tai hermollisista), jotka saattavat liittyä minimaaliseen sanalliseen ryhmään. Tämä projekti on suunniteltu käsittelemään tätä ongelmaa käyttämällä kahta erilaista aivojen kuvantamismenetelmää ja lähestymistapaa.
- fMRI ja DTI: Lähestyvät todisteet tukevat näkemystä, että ASD:t ovat yhteyshäiriöitä, joissa valkoisen aineen eheyden poikkeavuudet ja toiminnan heikentynyt koordinaatio aivoalueiden välillä johtavat ydinominaisuuksiin. Viimeaikaiset tulokset ryhmästämme (Guenther; Manoach) ovat tunnistaneet valkoisen aineen poikkeavuuksia erittäin toimivien verbaalisten aikuisten, joilla on ASD, puheverkostossa, erityisesti vasemman täydentävän motorisen alueen (SMA) ja vasemman vatsan esimotorisen aivokuoren (vPMC) välisellä reitillä. polku, joka liittyy puheen lähtöön puheentuotantomallin Directions into Velocities of Articulators (DIVA) mukaisesti, puheen taustalla olevien hermolaskutoimitusten johtava malli. Nämä yhteyshäiriöt paljastuvat sekä DTI- että toiminnallisissa liitettävyysanalyyseissä, jotka on kerätty fMRI:llä. HUOMAA: IRB-hyväksyntä fMRI/DTI-tietojen keräämiseen hankitaan MGH:lta, jossa tämä osa tutkimuksesta suoritetaan. Data-analyysit suoritetaan MGH:ssa ja BU:ssa.
- Elektrofysiologia: EEG/ERP On ollut pitkään tiedossa, että jotkut ASD-lapset eivät reagoi, kun heille puhutaan, peittävät korvansa tiettyjen äänien läsnä ollessa, mutta heillä on kuitenkin erittäin akuutti kuulo muissa yhteyksissä. Vain vähän tiedetään mekanismeista, jotka voivat olla näiden epätavallisten kuulokäsittelyprofiilien taustalla. Epänormaalien hermovärähtelyjen on havaittu olevan ASD:n endofenotyyppi vauvoilla ja aikuisilla. Kuva siitä, kuinka värähtelyt eroavat ei-kliinisistä koehenkilöistä, on kuitenkin epäselvä ja riippuu testausiästä. Erilaisten nuorten aivoissa esiintyvien värähtelyjen karakterisointi antaa meille mahdollisuuden kvantifioida hermotoiminnan ja kielen vajaatoiminnan vakavuuden välinen suhde. Päähypoteesi, jota tässä projektissa testataan, on, että epänormaali hermoyhteys minimaalisesti verbaalisilla lapsilla, joilla on ASD, estää syvästi kykyä organisoida kuulokohtauksia merkityksellisiksi yksiköiksi tai esineiksi, millä on suora vaikutus näiden yksilöiden kielen kehitykseen. Passiivisten kuuntelutehtävien aikana kerätään tapahtumiin liittyviä aivopotentiaalia (ERP) ja taajuuspohjaista elektroenkefalogrammin (EEG) analyysiä, jotta voidaan arvioida kuulohavaintoa sekä sävyjen ja puheen havainnointiorganisaatiota käyttämällä mismatch negativity (MMN) -paradigmaa (MMN). heijastaa passiivisen poikkeaman havaitsemisprosesseja, jotka indeksoivat matalan tason akustisia prosesseja automaattisissa sensorisissa muistimekanismeissa, ja sitä on tutkittu laajasti äänien ja puheen kuulo-perseptuaalista erottelua koskevissa tutkimuksissa).
Tutkijat aikovat kerätä nämä tiedot kolmesta ASD-nuorten ryhmästä, joiden kielitaidot vaihtelevat (minimimäärin verbaaliset, verbaaliset kielivammaiset, verbaaliset kielitaidot normaalisti) ja ikä- ja sukupuoliyhteensopivia ei-ASD-tyypillisiä nuoria. Osallistujat diagnosoidaan ja testataan käyttämällä erilaisia standardoituja ja ei-standardoituja arvioita, mukaan lukien älykkyysosamäärä/kognitiivinen taso; sosiaaliset kyvyt; ASD:n vakavuus; viestintätaidot (ei sanallinen). Nämä arvioinnit suorittavat koulutetut tutkijat BU:n kliinisessä ytimessä.
Koska monilla osallistujilla on erittäin haastavaa käyttäytymistä ja niitä on vaikea testata, otetaan käyttöön useita innovatiivisia lähestymistapoja, jotta osallistujien menestys käyttäytymisarviointien suorittamisessa voidaan maksimoida ja sitten sietää ja tarjota artefaktittomia tietoja elektrofysiologisessa ja magneettikuvauksessa. tutkimuksen osia.
Kaiken kaikkiaan tutkijat olettavat, että testatut ryhmät eroavat kuulohavainnon hermoindeksien, havaintoorganisaation hermoindeksien ja indusoitujen hermovärähtelyjen suhteen. Lisäksi tutkijat olettavat, että erot kielivamman asteessa näiden ryhmien välillä korreloivat erojen kanssa mitattujen hermoindeksien poikkeavuusasteessa, mutta eivät poikkeavuuden muodossa, mikä viittaa siihen, että erojen perimmäiset syyt testattavat aiheryhmät ovat kvantitatiivisia pikemminkin kuin laadullisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Boston University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-21-vuotiaana
- Vähintään sanallinen (joka määritellään alle 10 sanaksi/lauseeksi, jota käytetään kommunikatiivisesti Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) -arvioinnin aikana
- Osoitti minimaalista edistymistä puheen hankinnassa huolimatta siitä, että hän oli osallistunut puheterapiaan vähintään 18 kuukautta
- Autismispektrihäiriön (ASD) diagnoosi
- Sanallinen, mutta kielivammainen (määritelty yli 1,25 keskihajonnan alapuolelle kielen perusteiden kliinisen arvioinnin keskiarvon alapuolelle – neljäs painos (CELF-4))
- Hänellä on normaalit kielipisteet (CELF-4:ssä)
- Se kehittyy tyypillisesti ilman psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla vasta-aiheita magneettikuvaukseen (MRI) (esim. elektroninen/ferromagneettinen implantti, klipsit, stentit, olemassa olevat tai suunnitellut suuret hammashoitotyöt)
- Hänellä on ollut merkittäviä neurologisia sairauksia
- Hänellä on aistinvarainen vajaatoiminta (esim.
- Hänellä on ollut muita häiriöitä kuin ASD
- Käyttää tällä hetkellä psykoosilääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Minimaalinen sanallinen
Vähän verbaaliset nuoret, joilla on autismispektrihäiriö
|
Interventio ei ole osa tätä tutkimusta.
|
|
Verbaalisesti heikentynyt
Kielivammaiset nuoret, joilla on ASD
|
Interventio ei ole osa tätä tutkimusta.
|
|
Sanallinen Normaali
Kieli normaali nuoret, joilla on ASD
|
Interventio ei ole osa tätä tutkimusta.
|
|
Tyypillisesti kehittyvä
Tyypillisesti kehittyvät nuorten kontrollit
|
Interventio ei ole osa tätä tutkimusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autismin spektridiagnoosi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Haastatella
|
5 vuotta
|
|
Kognitiiviset kyvyt
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Haastatella
|
5 vuotta
|
|
Sosiaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Haastatella
|
5 vuotta
|
|
Toistuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kyselylomake
|
5 vuotta
|
|
Epätyypillinen käytös
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kyselylomake
|
5 vuotta
|
|
Psykopatologia
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kyselylomake
|
5 vuotta
|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kyselylomake
|
5 vuotta
|
|
Kätisyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kyselylomake
|
5 vuotta
|
|
Sosiaalisen huomion leviämisen indeksit mitattuna tallentamalla huomaamattomasti osallistujien katseen liikkeitä lyhyiden realististen videoleikkeiden passiivisen katselun aikana.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Fysiologinen parametri
|
5 vuotta
|
|
Elektrodermaalisen aktiivisuuden indeksit (EDA) mitataan langattomasti Q-sensorilla (pieni puettava laite, joka on suunniteltu toimimaan todellisissa ympäristöissä kytkemättömällä ja huomaamattomalla tavalla).
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Fysiologinen parametri
|
5 vuotta
|
|
Mukautuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Haastatella
|
5 vuotta
|
|
Kielitaidot
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Haastattelu ja kyselylomake
|
5 vuotta
|
|
Sensorinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kyselylomake
|
5 vuotta
|
|
Aivomittaukset rakenteellisesta ja toiminnallisesta liitettävyydestä puheentuotantoverkon avainsolmuissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Erityisesti täydentävän motorisen alueen (SMA) ja ventraalisen esimotorisen aivokuoren (vPMC) välillä, puheverkon solmujoukon, joka on kriittistä puhemoottoriohjelmien käynnistämisen kannalta.
Korkearesoluutioiset MRI-aivokuvat, jotka on kerätty ASD:tä sairastavilta nuorilta, joiden kielitaito vaihtelee minimaalisesta verbaalisesta normaaliin (ja tyypilliseen kontrolliryhmään).
Diffusion Tensor Imaging (DTI) -tietoihin perustuvat rakenteellisen anatomisen liitettävyyden ja lepotilan toiminnalliseen liitettävyyteen MRI:n perustuvan toiminnallisen liitettävyyden mittaukset.
|
5 vuotta
|
|
Kuulokohtausten havainnoinnin, organisoinnin ja analysoinnin elektrofysiologiset mittaukset ja hermovärähtelymallit.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Fysiologinen parametri
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3077E
- P50DC013027 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .