- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02700074
Мозговые механизмы обработки речи у подростков с расстройствами аутистического спектра (BSL)
ACE (Центр передового опыта по аутизму): Мозговые механизмы обработки речи у подростков с расстройствами аутистического спектра
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Около 30% детей с расстройствами аутистического спектра (РАС) не могут овладеть разговорной речью. Эта группа детей серьезно игнорировалась в исследованиях, проведенных за последние 2 десятилетия. О них мало что известно, отчасти потому, что в этой области отсутствуют инструменты для их оценки, и они часто создают серьезные поведенческие проблемы, препятствующие их участию в научных исследованиях. Среди примерно 70% людей с РАС, обладающих навыками разговорной речи, около 50% имеют языковые нарушения; оставшаяся группа имеет нормальные языковые баллы по стандартизированным тестам. Таким образом, существует огромная неоднородность вербальных способностей при РАС. На сегодняшний день исследования мозга и когнитивных механизмов, лежащих в основе этой гетерогенности, остаются весьма ограниченными.
На когнитивном уровне текущие исследования показывают, что языковые нарушения у вербальных детей с РАС связаны с дефицитом фонологической рабочей памяти, что очевидно в тестах на повторение бессмысленных слов. Области языка, которые наиболее затронуты в этой группе, включают сложный синтаксис и морфологию, связанные с маркировкой времени (Tager-Flusberg et al., 2005). Исследования МРТ (магнитно-резонансная томография) как детей, так и взрослых также свидетельствуют о том, что существуют различия в объеме и асимметрии в языковых областях коры, особенно в областях Брока и Вернике. Недавние исследования показывают, что эти различия не обязательно связаны со степенью нарушения речи, хотя в литературе имеются противоречивые данные. Важно отметить, что большинство участников когнитивных и нейровизуализационных исследований РАС были взрослыми и людьми с относительно неповрежденной речью. Гораздо меньше известно о процессах (будь то когнитивных или нейронных), которые могут быть задействованы в группе с минимальным вербальным общением. Этот проект предназначен для решения этой проблемы с использованием двух различных методов и подходов визуализации мозга.
- фМРТ и DTI: сходящиеся линии доказательств подтверждают точку зрения о том, что РАС представляют собой нарушения связности, при которых аномалии целостности белого вещества и снижение координации активности между областями мозга вызывают основные особенности. Недавние результаты нашей группы (Guenther; Manoach) выявили аномалии белого вещества в речевой сети высокофункциональных вербальных взрослых с РАС, особенно в пути между левой дополнительной моторной областью (SMA) и левой вентральной премоторной корой (vPMC). путь, участвующий в инициировании вывода речи в соответствии с моделью производства речи «Направления скоростей артикуляторов» (DIVA), ведущей моделью нейронных вычислений, лежащих в основе речи. Эти аномалии связности выявляются как при DTI, так и при анализе функциональной связности, собранном с помощью фМРТ. ПРИМЕЧАНИЕ. Разрешение IRB на сбор данных фМРТ/ДТИ будет получено от MGH, где будет проводиться эта часть исследования. Анализ данных будет проводиться в MGH и BU.
- Электрофизиология: ЭЭГ/ВП Давно известно, что некоторые дети с РАС не реагируют, когда с ними разговаривают, закрывают уши при наличии определенных звуков, но демонстрируют очень острый слух в других ситуациях. Мало что известно о механизмах, которые могут лежать в основе этих необычных профилей слуховой обработки. Было обнаружено, что аномальные нейронные колебания являются эндофенотипом РАС у младенцев и взрослых. Однако картина того, чем колебания отличаются от таковых у неклинических субъектов, неясна и зависит от возраста при тестировании. Характеристика колебаний, присутствующих в мозге ряда подростков, позволит нам количественно оценить взаимосвязь между нейронной активностью и тяжестью речевых нарушений. Основная гипотеза, которая будет проверена в этом проекте, заключается в том, что аномальная нейронная связность у маловербальных детей с РАС серьезно препятствует способности перцептивно организовывать слуховые сцены в значимые единицы или объекты, что оказывает прямое влияние на развитие речи у этих людей. Связанные с событиями мозговые потенциалы (ERP) и частотный анализ электроэнцефалограммы (EEG) будут собираться во время задач пассивного прослушивания, чтобы оценить слуховое восприятие и перцептивную организацию тонов и речи с использованием парадигмы несоответствия негативности (MMN) (MMN). отражает процессы обнаружения пассивных отклонений, индексирующие низкоуровневые акустические процессы в механизмах автоматической сенсорной памяти, и это широко исследовалось в исследованиях слухового перцептивного различения тонов и речи).
Исследователи планируют собрать эти данные у 3 групп подростков с РАС, различающихся по языковым навыкам (минимально вербальные, с нарушением вербальной речи, с нормальной вербальной речью), а также с типичными подростками без РАС, совпадающими по возрасту и полу. Участники будут диагностированы и протестированы с использованием ряда стандартизированных и нестандартных оценок, включая IQ / когнитивный уровень; социальные способности; тяжесть РАС; коммуникативные навыки (невербальные). Эти оценки будут проводиться обученными экспертами в клиническом центре, расположенном в BU.
Поскольку многие из участников проявляют очень сложное поведение и их трудно проверить, будет использован ряд инновационных подходов, чтобы максимизировать успех участников в завершении поведенческих оценок, а затем терпеть и предоставлять данные без артефактов в электрофизиологическом и МРТ. части исследования.
В целом исследователи предполагают, что тестируемые группы будут различаться по своим нейронным индексам слухового восприятия, нейронным индексам организации восприятия и индуцированным нейронным колебаниям. Кроме того, исследователи предполагают, что различия в степени нарушения речи в этих группах будут коррелировать с различиями в степени аномалии измеренных нейронных индексов, но не в форме аномалии, предполагая, что коренные причины различий между группы испытуемых являются количественными, а не качественными.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Boston University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 14 до 21 года
- Минимально вербальный (что определяется как использование менее 10 слов/фраз в коммуникативных целях во время оценки по Графику диагностики аутизма (ADOS)
- Демонстрировал минимальный прогресс в овладении речью, несмотря на участие в логопедии не менее 18 месяцев.
- Диагностика расстройств аутистического спектра (РАС)
- Вербальный, но языковые нарушения (определяется как стандартное отклонение более чем на 1,25 ниже среднего значения клинической оценки основных языковых навыков — четвертое издание (CELF-4))
- Имеет нормальные баллы по языку (по CELF-4)
- Обычно развивается при отсутствии в анамнезе психических или неврологических расстройств
Критерий исключения:
- Имеет противопоказания к магнитно-резонансной томографии (МРТ) (например, электронные/ферромагнитные имплантаты, клипсы, стенты, существующие или планируемые основные стоматологические работы)
- Имеет в анамнезе значительные неврологические заболевания
- Имеет в анамнезе сенсорные нарушения (например, нарушения слуха)
- Имеет в анамнезе заболевания, отличные от РАС
- В настоящее время принимает нейролептики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Минимально словесный
Маловербальные подростки с расстройством аутистического спектра
|
Вмешательство не является частью данного исследования.
|
|
Вербальные нарушения
Подростки с нарушениями речи с РАС
|
Вмешательство не является частью данного исследования.
|
|
Вербальный нормальный
Речевые нормальные подростки с РАС
|
Вмешательство не является частью данного исследования.
|
|
Обычно развивается
Типично развивающийся подростковый контроль
|
Вмешательство не является частью данного исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика спектра аутизма
Временное ограничение: 5 лет
|
Интервью
|
5 лет
|
|
Когнитивные способности
Временное ограничение: 5 лет
|
Интервью
|
5 лет
|
|
Социальное поведение
Временное ограничение: 5 лет
|
Интервью
|
5 лет
|
|
Повторяющееся поведение
Временное ограничение: 5 лет
|
Анкета
|
5 лет
|
|
Нетипичное поведение
Временное ограничение: 5 лет
|
Анкета
|
5 лет
|
|
Психопатология
Временное ограничение: 5 лет
|
Анкета
|
5 лет
|
|
Регуляция эмоций
Временное ограничение: 5 лет
|
Анкета
|
5 лет
|
|
Рукоять
Временное ограничение: 5 лет
|
Анкета
|
5 лет
|
|
Показатели развертывания социального внимания, измеряемые ненавязчивой записью движений глаз участников во время пассивного просмотра коротких реалистичных видеороликов.
Временное ограничение: 5 лет
|
Физиологический параметр
|
5 лет
|
|
Индексы электрокожной активности (EDA), измеряемые беспроводным способом с помощью датчика Q (небольшое носимое устройство, предназначенное для работы в реальных условиях без привязки и незаметности).
Временное ограничение: 5 лет
|
Физиологический параметр
|
5 лет
|
|
Адаптивное поведение
Временное ограничение: 5 лет
|
Интервью
|
5 лет
|
|
Языковые способности
Временное ограничение: 5 лет
|
Интервью и Анкета
|
5 лет
|
|
Сенсорное поведение
Временное ограничение: 5 лет
|
Анкета
|
5 лет
|
|
Мозг измеряет структурную и функциональную связность в ключевых узлах сети производства речи
Временное ограничение: 5 лет
|
В частности, между дополнительной моторной областью (SMA) и вентральной премоторной корой (vPMC), набором узлов в речевой сети, которая имеет решающее значение для запуска речевых моторных программ.
МРТ-сканы головного мозга с высоким разрешением, полученные у подростков с РАС, языковые способности которых варьируются от минимально вербальных до нормальных (и типичная контрольная группа).
Измерения структурной анатомической связности на основе данных диффузионно-тензорной визуализации (DTI) и функциональной связности на основе МРТ функциональной связности в состоянии покоя.
|
5 лет
|
|
Электрофизиологические измерения и нейронные колебательные паттерны восприятия, организации и анализа слуховых сцен.
Временное ограничение: 5 лет
|
Физиологический параметр
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3077E
- P50DC013027 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .