Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultrasound to Evaluate Failure of Liberation From Mechanical Ventilation (USEFUL)

torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto
This study will evaluate the heart, lungs and diaphragm of patients who fail a trial of spontaneous breathing to determine the physiological mechanism of weaning failure.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The transition to unassisted breathing after invasive ventilation often proves challenging, with over 40% of patients failing their first attempt of unassisted breathing. Persistent ventilator dependence predisposes patients to nosocomial complications and increases the economic burden of critical illness. Ventilator-dependence results from an imbalance between the load and capacity of the respiratory muscle pump. Patients who fail a trial of spontaneous breathing commonly exhibit excess respiratory loads secondary to weaning-induced pulmonary edema, atelectasis or dynamic hyperinflation. Many patients who are dependent on the ventilator also show a striking loss of pump capacity due to diaphragm dysfunction. Though each of these mechanisms respond to specific interventions, it is often difficult for physicians to discern which mechanisms are at play at the bedside. Bedside ultrasound is a potentially useful means of evaluating cardiac, pulmonary and diaphragm function during weaning failure. It is readily available, highly feasible and already widely employed in clinical practice. As yet, no study has evaluated the accuracy and feasibility of combining echocardiography with lung and diaphragm ultrasound to comprehensively evaluate the physiological mechanisms of weaning failure. The objectives of this study are to establish the utility of a rapid thoracic ultrasound exam to diagnose mechanisms of ventilation liberation failure and to assess the relationship between cardiothoracic variability during spontaneous breathing and different physiological mechanism of weaning failure.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients in the intensive care unit.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • patients over 18 years of age receiving invasive mechanical ventilation for at least 24 hours
  • patients who fulfill standard criteria for readiness for a trial of spontaneous breathing (no or minimal sedation, patient awake and interactive; minimal vasopressor/inotrope requirements (Norepinephrine < or = 0.1, Dopamine < 10, Vasopressin/Epinephrine off); fraction of inspired oxygen < or = 50%; spontaneous inspiratory efforts as indicated by patient-triggered breaths; positive end-expiratory pressure < or = 10 cm H20)
  • patients who fail a trial of spontaneous breathing (transient reduction of ventilator support for any duration up to 2 hours as per local ICU practice - typically PS 5 with PEEP 5 OR CPAP 5 OR T-piece)

Exclusion Criteria:

  • patients with a coagulopathy (INR > 2.5, platelet count < 30x10^6/L) or previously diagnosed bleeding diathesis or are receiving anticoagulant drugs at therapeutic doses (ie. excluding venous thromboembolic prophylaxis)
  • patients with a contraindication to nasogastric tube insertion (esophageal varices, upper GI tract surgery, facial trauma, etc.)
  • patients receiving extra-corporeal life support

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensitivity and specificity for diagnosis of physiological mechanisms causing weaning failure
Aikaikkuna: Physiological measurements for diagnostic classification measured simultaneously with ultrasound measurements
Mechanisms responsible for weaning failure will be diagnosed by field experts using clinical data collected from the chart along with physiological measurements (respiratory mechanics, maximal inspiratory pressure, markers of pulmonary edema including changes in serum total protein and BNP and central venous pressure). The diagnosis derived from a pre-specified ultrasound-based classification system will be compared to the gold standard expert-derived diagnosis.
Physiological measurements for diagnostic classification measured simultaneously with ultrasound measurements

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ewan C Goligher, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa