- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02723565
Ultrasound to Evaluate Failure of Liberation From Mechanical Ventilation (USEFUL)
18 de junio de 2026 actualizado por: University Health Network, Toronto
This study will evaluate the heart, lungs and diaphragm of patients who fail a trial of spontaneous breathing to determine the physiological mechanism of weaning failure.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
The transition to unassisted breathing after invasive ventilation often proves challenging, with over 40% of patients failing their first attempt of unassisted breathing.
Persistent ventilator dependence predisposes patients to nosocomial complications and increases the economic burden of critical illness.
Ventilator-dependence results from an imbalance between the load and capacity of the respiratory muscle pump.
Patients who fail a trial of spontaneous breathing commonly exhibit excess respiratory loads secondary to weaning-induced pulmonary edema, atelectasis or dynamic hyperinflation.
Many patients who are dependent on the ventilator also show a striking loss of pump capacity due to diaphragm dysfunction.
Though each of these mechanisms respond to specific interventions, it is often difficult for physicians to discern which mechanisms are at play at the bedside.
Bedside ultrasound is a potentially useful means of evaluating cardiac, pulmonary and diaphragm function during weaning failure.
It is readily available, highly feasible and already widely employed in clinical practice.
As yet, no study has evaluated the accuracy and feasibility of combining echocardiography with lung and diaphragm ultrasound to comprehensively evaluate the physiological mechanisms of weaning failure.
The objectives of this study are to establish the utility of a rapid thoracic ultrasound exam to diagnose mechanisms of ventilation liberation failure and to assess the relationship between cardiothoracic variability during spontaneous breathing and different physiological mechanism of weaning failure.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients in the intensive care unit.
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients over 18 years of age receiving invasive mechanical ventilation for at least 24 hours
- patients who fulfill standard criteria for readiness for a trial of spontaneous breathing (no or minimal sedation, patient awake and interactive; minimal vasopressor/inotrope requirements (Norepinephrine < or = 0.1, Dopamine < 10, Vasopressin/Epinephrine off); fraction of inspired oxygen < or = 50%; spontaneous inspiratory efforts as indicated by patient-triggered breaths; positive end-expiratory pressure < or = 10 cm H20)
- patients who fail a trial of spontaneous breathing (transient reduction of ventilator support for any duration up to 2 hours as per local ICU practice - typically PS 5 with PEEP 5 OR CPAP 5 OR T-piece)
Exclusion Criteria:
- patients with a coagulopathy (INR > 2.5, platelet count < 30x10^6/L) or previously diagnosed bleeding diathesis or are receiving anticoagulant drugs at therapeutic doses (ie. excluding venous thromboembolic prophylaxis)
- patients with a contraindication to nasogastric tube insertion (esophageal varices, upper GI tract surgery, facial trauma, etc.)
- patients receiving extra-corporeal life support
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensitivity and specificity for diagnosis of physiological mechanisms causing weaning failure
Periodo de tiempo: Physiological measurements for diagnostic classification measured simultaneously with ultrasound measurements
|
Mechanisms responsible for weaning failure will be diagnosed by field experts using clinical data collected from the chart along with physiological measurements (respiratory mechanics, maximal inspiratory pressure, markers of pulmonary edema including changes in serum total protein and BNP and central venous pressure).
The diagnosis derived from a pre-specified ultrasound-based classification system will be compared to the gold standard expert-derived diagnosis.
|
Physiological measurements for diagnostic classification measured simultaneously with ultrasound measurements
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ewan C Goligher, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-7400
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .