- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02723565
Ultrasound to Evaluate Failure of Liberation From Mechanical Ventilation (USEFUL)
18 de junho de 2026 atualizado por: University Health Network, Toronto
This study will evaluate the heart, lungs and diaphragm of patients who fail a trial of spontaneous breathing to determine the physiological mechanism of weaning failure.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
The transition to unassisted breathing after invasive ventilation often proves challenging, with over 40% of patients failing their first attempt of unassisted breathing.
Persistent ventilator dependence predisposes patients to nosocomial complications and increases the economic burden of critical illness.
Ventilator-dependence results from an imbalance between the load and capacity of the respiratory muscle pump.
Patients who fail a trial of spontaneous breathing commonly exhibit excess respiratory loads secondary to weaning-induced pulmonary edema, atelectasis or dynamic hyperinflation.
Many patients who are dependent on the ventilator also show a striking loss of pump capacity due to diaphragm dysfunction.
Though each of these mechanisms respond to specific interventions, it is often difficult for physicians to discern which mechanisms are at play at the bedside.
Bedside ultrasound is a potentially useful means of evaluating cardiac, pulmonary and diaphragm function during weaning failure.
It is readily available, highly feasible and already widely employed in clinical practice.
As yet, no study has evaluated the accuracy and feasibility of combining echocardiography with lung and diaphragm ultrasound to comprehensively evaluate the physiological mechanisms of weaning failure.
The objectives of this study are to establish the utility of a rapid thoracic ultrasound exam to diagnose mechanisms of ventilation liberation failure and to assess the relationship between cardiothoracic variability during spontaneous breathing and different physiological mechanism of weaning failure.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients in the intensive care unit.
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients over 18 years of age receiving invasive mechanical ventilation for at least 24 hours
- patients who fulfill standard criteria for readiness for a trial of spontaneous breathing (no or minimal sedation, patient awake and interactive; minimal vasopressor/inotrope requirements (Norepinephrine < or = 0.1, Dopamine < 10, Vasopressin/Epinephrine off); fraction of inspired oxygen < or = 50%; spontaneous inspiratory efforts as indicated by patient-triggered breaths; positive end-expiratory pressure < or = 10 cm H20)
- patients who fail a trial of spontaneous breathing (transient reduction of ventilator support for any duration up to 2 hours as per local ICU practice - typically PS 5 with PEEP 5 OR CPAP 5 OR T-piece)
Exclusion Criteria:
- patients with a coagulopathy (INR > 2.5, platelet count < 30x10^6/L) or previously diagnosed bleeding diathesis or are receiving anticoagulant drugs at therapeutic doses (ie. excluding venous thromboembolic prophylaxis)
- patients with a contraindication to nasogastric tube insertion (esophageal varices, upper GI tract surgery, facial trauma, etc.)
- patients receiving extra-corporeal life support
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensitivity and specificity for diagnosis of physiological mechanisms causing weaning failure
Prazo: Physiological measurements for diagnostic classification measured simultaneously with ultrasound measurements
|
Mechanisms responsible for weaning failure will be diagnosed by field experts using clinical data collected from the chart along with physiological measurements (respiratory mechanics, maximal inspiratory pressure, markers of pulmonary edema including changes in serum total protein and BNP and central venous pressure).
The diagnosis derived from a pre-specified ultrasound-based classification system will be compared to the gold standard expert-derived diagnosis.
|
Physiological measurements for diagnostic classification measured simultaneously with ultrasound measurements
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ewan C Goligher, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2016
Primeira postagem (Estimado)
30 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2026
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-7400
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .