- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02799108
Analysis of Lateralization of Language in Epileptic Children by Near-infrared Spectroscopy (NIRS) (LANGLAT)
torstai 9. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Recent data published by various laboratories as well as our preliminary data tend to prove that near-infrared spectroscopy can be used to determine the lateralization of language as part of the preoperative assessment for drug-resistant epilepsy.
The reference test used up until very recently was the Wada test, which consisted of injecting an anaesthetic (generally amobarbital sodium) into one of the internal carotid arteries (right or left) in order to determine the predominant cerebral hemisphere for language.
This invasive test has been progressively replaced by fMRI, which is nevertheless difficult to perform in children under the age of 7 years.
NIRS therefore appears to be a useful alternative, which, in contrast with fMRI, can be easily repeated and allows simple investigation of the various facets of language (e.g.
expressive, receptive).
In the GRAMFC unit, the investigators have acquired a unique know-how in the field of high-resolution NIRS, both in epilepsy and in the development of language structures.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- children with drug-resistant partial epilepsy, in whom preoperative assessment is indicated.
Exclusion Criteria:
- All children with severe congenital malformation
- Any refusal of a parent or child
- Any child with generalized epilepsy or diffuse interictal spikes
- Any child with a serious deterioration in the general condition and vital functions
- Any child with dermatitis of the face or scalp
- Children under 6 years
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: patients
children with drug-resistant partial epilepsy, in whom preoperative assessment is indicated
|
High-resolution EEG-fNIRS recording lasting a maximum of 30 minutes by using expressive and receptive language paradigms
fMRI acquisition under the same stimulation conditions
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
lateralization index
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fabrince WALLOIS, MD,PhD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOL11-DR-WALLOIS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NIRS
-
University of ManitobaValmis
-
Wu Wenjun-1Xidian UniversityTuntematonLihavuus | NeurofeedbackKiina
-
Brigham and Women's HospitalTuntematonVatsan kudosten hapettumisen arviointi ennenaikaisten vauvojen lähi-infrapunaspektroskopiaa käyttäenHypoksia | Vauva, Keskoset, Sairaudet | Nekrotisoiva enterokoliittiYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmis
-
Albany Medical CollegeMedtronicLopetettuHIE - Perinataalinen hypoksinen - Iskeeminen enkefalopatiaYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensTuntematon
-
Keith D. PaulsenDartmouth CollegeEi vielä rekrytointia
-
Carag AGEi vielä rekrytointia
-
Medical University of GrazMedical University of Vienna; University of Alberta; Poznan University of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKuolema | NeurokehitysvammaItävalta, Saksa, Slovenia, Kanada, Irlanti, Italia, Puola
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrytointiEEG | Aika Havainto | Rytmi | fNIRS | ERP | Ennenaikaiset vastasyntyneet | SyrjintäRanska