Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Analysis of Lateralization of Language in Epileptic Children by Near-infrared Spectroscopy (NIRS) (LANGLAT)

9 июня 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Recent data published by various laboratories as well as our preliminary data tend to prove that near-infrared spectroscopy can be used to determine the lateralization of language as part of the preoperative assessment for drug-resistant epilepsy. The reference test used up until very recently was the Wada test, which consisted of injecting an anaesthetic (generally amobarbital sodium) into one of the internal carotid arteries (right or left) in order to determine the predominant cerebral hemisphere for language. This invasive test has been progressively replaced by fMRI, which is nevertheless difficult to perform in children under the age of 7 years. NIRS therefore appears to be a useful alternative, which, in contrast with fMRI, can be easily repeated and allows simple investigation of the various facets of language (e.g. expressive, receptive). In the GRAMFC unit, the investigators have acquired a unique know-how in the field of high-resolution NIRS, both in epilepsy and in the development of language structures.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • children with drug-resistant partial epilepsy, in whom preoperative assessment is indicated.

Exclusion Criteria:

  • All children with severe congenital malformation
  • Any refusal of a parent or child
  • Any child with generalized epilepsy or diffuse interictal spikes
  • Any child with a serious deterioration in the general condition and vital functions
  • Any child with dermatitis of the face or scalp
  • Children under 6 years

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: patients
children with drug-resistant partial epilepsy, in whom preoperative assessment is indicated
Устройство: NIRS
High-resolution EEG-fNIRS recording lasting a maximum of 30 minutes by using expressive and receptive language paradigms
Устройство: fMRI
fMRI acquisition under the same stimulation conditions

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
lateralization index
Временное ограничение: 3 months
3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Следователи

  • Главный следователь: Fabrince WALLOIS, MD,PhD, CHU Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AOL11-DR-WALLOIS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться