- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02799108
Analysis of Lateralization of Language in Epileptic Children by Near-infrared Spectroscopy (NIRS) (LANGLAT)
9 giugno 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Recent data published by various laboratories as well as our preliminary data tend to prove that near-infrared spectroscopy can be used to determine the lateralization of language as part of the preoperative assessment for drug-resistant epilepsy.
The reference test used up until very recently was the Wada test, which consisted of injecting an anaesthetic (generally amobarbital sodium) into one of the internal carotid arteries (right or left) in order to determine the predominant cerebral hemisphere for language.
This invasive test has been progressively replaced by fMRI, which is nevertheless difficult to perform in children under the age of 7 years.
NIRS therefore appears to be a useful alternative, which, in contrast with fMRI, can be easily repeated and allows simple investigation of the various facets of language (e.g.
expressive, receptive).
In the GRAMFC unit, the investigators have acquired a unique know-how in the field of high-resolution NIRS, both in epilepsy and in the development of language structures.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- children with drug-resistant partial epilepsy, in whom preoperative assessment is indicated.
Exclusion Criteria:
- All children with severe congenital malformation
- Any refusal of a parent or child
- Any child with generalized epilepsy or diffuse interictal spikes
- Any child with a serious deterioration in the general condition and vital functions
- Any child with dermatitis of the face or scalp
- Children under 6 years
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: patients
children with drug-resistant partial epilepsy, in whom preoperative assessment is indicated
|
High-resolution EEG-fNIRS recording lasting a maximum of 30 minutes by using expressive and receptive language paradigms
fMRI acquisition under the same stimulation conditions
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
lateralization index
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Fabrince WALLOIS, MD,PhD, CHU Amiens
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
14 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AOL11-DR-WALLOIS
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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