Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of Elevated Intraocular Pressure in Glaucoma Patients During Femtolaser Cataract Surgery (FEMTOHTO)

keskiviikko 20. joulukuuta 2017 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

The use of the femtosecond laser causes an increase in the intraocular pressure (IOP) between 100 mm Hg and 200 mm Hg for a period of about 80 seconds (suction phase).

If it is known that elevated IOP accelerates the degradation of retinal ganglion cells, whose axons form the optic nerve.

No data has been published to date on potential adverse effects of femtolaser cataract surgery performed in patients with glaucomatous optic neuropathy.

Since some time, spectral-domain optical coherence tomography (SD -OCT) provides a detailed analysis of ganglion cell complex (GCC) for which the loss is a marker of glaucomatous optic neuropathy. The resolution of this device, about a few microns, can detect even a tiny loss of this layer.

The investigators propose to evaluate the effects of elevated intraocular pressure in glaucoma patients undergoing femtolaser cataract surgery, studying the GCC through SD-OCT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • scheduled bilateral cataract surgery
  • bilateral known glaucoma confirmed at the preoperative consultation (glaucoma group) or absence of glaucoma in both eyes at confirmed the preoperative consultation (control group).

Exclusion Criteria:

  • ophthalmologic pathology known other than glaucoma

  • diabetes

    • untreated hypertension
    • multiple sclerosis
    • Graves' disease
    • sarcoidosis
    • patient taking toxic drug for the optic nerve and the retina
    • neurodegenerative disease
    • all general diseases that can affect the ocular structures
    • eye surgery history
    • patient's opposition to participation in the study, according to the law on research into routine care
    • absence of affiliation to social security or to universal medical coverage
    • legally protected patient
    • pregnancy or breastfeeding

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Patient with glaucoma
Patient eligible for bilateral cataract surgery, with glaucoma. Each patient is his own control. The patient is treated with femtolaser surgery for one eye and with phacoemulsification for the other eye.
Menettely: Femtolaser surgery
Menettely: Fakoemulsifikaatio
Muut: Patient without glaucoma
Patient eligible for bilateral cataract surgery, without glaucoma. Each patient is his own control. The patient is treated with femtolaser surgery for one eye and with the phacoemulsification for the other eye.
Menettely: Femtolaser surgery
Menettely: Fakoemulsifikaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
In patient with glaucoma, measure of the thickness of the ganglion cell complex in the operated eye with femtosecond laser versus the operated eye with phacoemulsification.
Aikaikkuna: within the first 3 months after surgery
within the first 3 months after surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AGC_2014-19

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Femtolaser surgery

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa