Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Elevated Intraocular Pressure in Glaucoma Patients During Femtolaser Cataract Surgery (FEMTOHTO)

20 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

The use of the femtosecond laser causes an increase in the intraocular pressure (IOP) between 100 mm Hg and 200 mm Hg for a period of about 80 seconds (suction phase).

If it is known that elevated IOP accelerates the degradation of retinal ganglion cells, whose axons form the optic nerve.

No data has been published to date on potential adverse effects of femtolaser cataract surgery performed in patients with glaucomatous optic neuropathy.

Since some time, spectral-domain optical coherence tomography (SD -OCT) provides a detailed analysis of ganglion cell complex (GCC) for which the loss is a marker of glaucomatous optic neuropathy. The resolution of this device, about a few microns, can detect even a tiny loss of this layer.

The investigators propose to evaluate the effects of elevated intraocular pressure in glaucoma patients undergoing femtolaser cataract surgery, studying the GCC through SD-OCT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • scheduled bilateral cataract surgery
  • bilateral known glaucoma confirmed at the preoperative consultation (glaucoma group) or absence of glaucoma in both eyes at confirmed the preoperative consultation (control group).

Exclusion Criteria:

  • ophthalmologic pathology known other than glaucoma

  • diabetes

    • untreated hypertension
    • multiple sclerosis
    • Graves' disease
    • sarcoidosis
    • patient taking toxic drug for the optic nerve and the retina
    • neurodegenerative disease
    • all general diseases that can affect the ocular structures
    • eye surgery history
    • patient's opposition to participation in the study, according to the law on research into routine care
    • absence of affiliation to social security or to universal medical coverage
    • legally protected patient
    • pregnancy or breastfeeding

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Patient with glaucoma
Patient eligible for bilateral cataract surgery, with glaucoma. Each patient is his own control. The patient is treated with femtolaser surgery for one eye and with phacoemulsification for the other eye.
Procedura: Femtolaser surgery
Procedura: Fakoemulsyfikacja
Inny: Patient without glaucoma
Patient eligible for bilateral cataract surgery, without glaucoma. Each patient is his own control. The patient is treated with femtolaser surgery for one eye and with the phacoemulsification for the other eye.
Procedura: Femtolaser surgery
Procedura: Fakoemulsyfikacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
In patient with glaucoma, measure of the thickness of the ganglion cell complex in the operated eye with femtosecond laser versus the operated eye with phacoemulsification.
Ramy czasowe: within the first 3 months after surgery
within the first 3 months after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGC_2014-19

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Femtolaser surgery

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj