Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infrared Imaging in Septic Illness

maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: University Hospitals, Leicester

The Application of Infrared Thermal Imaging in the Diagnosis and Prognostication of Septic Illness in Adults

The application of infrared thermal imaging in the diagnosis and prognostication of septic illness in adults.

During times of severe infection (sepsis), the small blood vessels supplying oxygen and nutrients to the skin and other organs (called the microcirculation), become abnormal and do not function as they normally would in health. Monitoring these small blood vessels is difficult to do clinically and the investigators want to investigate a new way of doing this.

The aim of this study is to validate a novel method of assessing the function of the microcirculation in healthy volunteers and patients with sepsis, by measuring the skin temperature profile of the leg and face with a thermal imaging camera. Thermal imaging cameras measure the heat given off by all objects and represents this as a picture, with colour used to represent the different temperatures.

Patients will be recruited from the Emergency Department and Intensive Care Units at University Hospitals of Leicester in to one of two groups based on their illness severity; uncomplicated sepsis and severe sepsis. Healthy volunteers will be recruited in to a third group. Recruitment will take place over a 6-month period with follow-up lasting for 12-months following recruitment. 105 participants will be recruited in total.

Temperature patterns seen on the face and leg will be investigated between the different groups. Changes in these temperature patterns as patients recover from sepsis (or indeed become worse), will also be investigated. Information from the thermal images will be correlated to routinely measured markers of infection, including clinical measurements (blood pressure, pulse, etc) and routine blood investigations.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

This study will involve the recruitment of acutely unwell patients from the Emergency Department and Intensive Care Unit areas of the hospital, alongside healthy volunteers.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Male or Female, aged 18 years or above.
  2. Healthy volunteers - free from acute illness; will include staff and students at the University of Leicester and UHL, and patient relatives.
  3. Patient with septic illness will be recruited in to one of two groups depending on their disease severity - Sepsis (without evidence of organ dysfunction) or severe sepsis (with organ dysfunction).
  4. Able (in the Investigators opinion) and willing to comply with all study requirements.

Exclusion Criteria:

  1. Patient refusal
  2. Inability to gain appropriate assent/consent
  3. Children
  4. Prisoners or in police custody
  5. Skin marking likely to preclude image analysis (such as extensive tattoos).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset
Patients in all groups will undergo infrared thermal imaging of the face and anterior leg (centered on the knee)
Sepsis
Patients in all groups will undergo infrared thermal imaging of the face and anterior leg (centered on the knee)
Severe sepsis/septic shock
Patients in all groups will undergo infrared thermal imaging of the face and anterior leg (centered on the knee)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Measure the extent of thermally apparent mottling of the anterior knee using a previously described mottling score.
Aikaikkuna: 18 months
Measure the extent of mottling (graded from 1 to 5) using the mottling score described by Ait-Oufella et al.
18 months
Measure core-peripheral temperature difference by means of a facial thermal image (Thermal Core-Peripheral Temperature Difference - TCPTD).
Aikaikkuna: 18 months
Thermal core-peripheral temperature difference (TCPTD) will be assessed using temperature at the medial canthus (core) and nasal (peripheral) in degrees centigrade.
18 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Association between the severity of thermally derived mottling score and the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score.
Aikaikkuna: 18 months
Association between mottling score (graded 1-5) and illness severity as determined by the SOFA score (0-24).
18 months
Association between the severity of thermally derived mottling score and the APACHE II score.
Aikaikkuna: 18 months
Association between mottling score (1-5) and illness severity as determined by the APACHE II score (0-71).
18 months
Association between the extent of Thermal Core Peripheral Temperature Difference (TCPTD) and the SOFA score.
Aikaikkuna: 18 months
Associations between TCPTD (degrees centigrade) and illness severity as determined by the SOFA score (0-24).
18 months
Association between the extent of Thermal Core Peripheral Temperature Difference (TCPTD) and the APACHE II score.
Aikaikkuna: 18 months
Associations between TCPTD (degrees centigrade) and illness severity as determined by the APACHE II score (0-71).
18 months
Mortality at 30 days and 1 year from the point of enrollment.
Aikaikkuna: 18 months
Mortality information will be collected at 30 days and 1 year from the point of patient enrollment (0-6 months) and correlated to the thermally derived mottling score and thermal core-peripheral temperature difference to assess for potential prognostic value of the above investigations.
18 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Thompson, MB ChB, BSc, MD, University Hospitals, Leicester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHL 11486

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa