Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infrared Imaging in Septic Illness

10. února 2020 aktualizováno: University Hospitals, Leicester

The Application of Infrared Thermal Imaging in the Diagnosis and Prognostication of Septic Illness in Adults

The application of infrared thermal imaging in the diagnosis and prognostication of septic illness in adults.

During times of severe infection (sepsis), the small blood vessels supplying oxygen and nutrients to the skin and other organs (called the microcirculation), become abnormal and do not function as they normally would in health. Monitoring these small blood vessels is difficult to do clinically and the investigators want to investigate a new way of doing this.

The aim of this study is to validate a novel method of assessing the function of the microcirculation in healthy volunteers and patients with sepsis, by measuring the skin temperature profile of the leg and face with a thermal imaging camera. Thermal imaging cameras measure the heat given off by all objects and represents this as a picture, with colour used to represent the different temperatures.

Patients will be recruited from the Emergency Department and Intensive Care Units at University Hospitals of Leicester in to one of two groups based on their illness severity; uncomplicated sepsis and severe sepsis. Healthy volunteers will be recruited in to a third group. Recruitment will take place over a 6-month period with follow-up lasting for 12-months following recruitment. 105 participants will be recruited in total.

Temperature patterns seen on the face and leg will be investigated between the different groups. Changes in these temperature patterns as patients recover from sepsis (or indeed become worse), will also be investigated. Information from the thermal images will be correlated to routinely measured markers of infection, including clinical measurements (blood pressure, pulse, etc) and routine blood investigations.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

112

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Spojené království, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

This study will involve the recruitment of acutely unwell patients from the Emergency Department and Intensive Care Unit areas of the hospital, alongside healthy volunteers.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Male or Female, aged 18 years or above.
  2. Healthy volunteers - free from acute illness; will include staff and students at the University of Leicester and UHL, and patient relatives.
  3. Patient with septic illness will be recruited in to one of two groups depending on their disease severity - Sepsis (without evidence of organ dysfunction) or severe sepsis (with organ dysfunction).
  4. Able (in the Investigators opinion) and willing to comply with all study requirements.

Exclusion Criteria:

  1. Patient refusal
  2. Inability to gain appropriate assent/consent
  3. Children
  4. Prisoners or in police custody
  5. Skin marking likely to preclude image analysis (such as extensive tattoos).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
Patients in all groups will undergo infrared thermal imaging of the face and anterior leg (centered on the knee)
Sepse
Patients in all groups will undergo infrared thermal imaging of the face and anterior leg (centered on the knee)
Severe sepsis/septic shock
Patients in all groups will undergo infrared thermal imaging of the face and anterior leg (centered on the knee)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Measure the extent of thermally apparent mottling of the anterior knee using a previously described mottling score.
Časové okno: 18 months
Measure the extent of mottling (graded from 1 to 5) using the mottling score described by Ait-Oufella et al.
18 months
Measure core-peripheral temperature difference by means of a facial thermal image (Thermal Core-Peripheral Temperature Difference - TCPTD).
Časové okno: 18 months
Thermal core-peripheral temperature difference (TCPTD) will be assessed using temperature at the medial canthus (core) and nasal (peripheral) in degrees centigrade.
18 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Association between the severity of thermally derived mottling score and the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score.
Časové okno: 18 months
Association between mottling score (graded 1-5) and illness severity as determined by the SOFA score (0-24).
18 months
Association between the severity of thermally derived mottling score and the APACHE II score.
Časové okno: 18 months
Association between mottling score (1-5) and illness severity as determined by the APACHE II score (0-71).
18 months
Association between the extent of Thermal Core Peripheral Temperature Difference (TCPTD) and the SOFA score.
Časové okno: 18 months
Associations between TCPTD (degrees centigrade) and illness severity as determined by the SOFA score (0-24).
18 months
Association between the extent of Thermal Core Peripheral Temperature Difference (TCPTD) and the APACHE II score.
Časové okno: 18 months
Associations between TCPTD (degrees centigrade) and illness severity as determined by the APACHE II score (0-71).
18 months
Mortality at 30 days and 1 year from the point of enrollment.
Časové okno: 18 months
Mortality information will be collected at 30 days and 1 year from the point of patient enrollment (0-6 months) and correlated to the thermally derived mottling score and thermal core-peripheral temperature difference to assess for potential prognostic value of the above investigations.
18 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Thompson, MB ChB, BSc, MD, University Hospitals, Leicester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UHL 11486

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Infrared thermal imaging

Předplatit