Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infrared Imaging in Septic Illness

10 lutego 2020 zaktualizowane przez: University Hospitals, Leicester

The Application of Infrared Thermal Imaging in the Diagnosis and Prognostication of Septic Illness in Adults

The application of infrared thermal imaging in the diagnosis and prognostication of septic illness in adults.

During times of severe infection (sepsis), the small blood vessels supplying oxygen and nutrients to the skin and other organs (called the microcirculation), become abnormal and do not function as they normally would in health. Monitoring these small blood vessels is difficult to do clinically and the investigators want to investigate a new way of doing this.

The aim of this study is to validate a novel method of assessing the function of the microcirculation in healthy volunteers and patients with sepsis, by measuring the skin temperature profile of the leg and face with a thermal imaging camera. Thermal imaging cameras measure the heat given off by all objects and represents this as a picture, with colour used to represent the different temperatures.

Patients will be recruited from the Emergency Department and Intensive Care Units at University Hospitals of Leicester in to one of two groups based on their illness severity; uncomplicated sepsis and severe sepsis. Healthy volunteers will be recruited in to a third group. Recruitment will take place over a 6-month period with follow-up lasting for 12-months following recruitment. 105 participants will be recruited in total.

Temperature patterns seen on the face and leg will be investigated between the different groups. Changes in these temperature patterns as patients recover from sepsis (or indeed become worse), will also be investigated. Information from the thermal images will be correlated to routinely measured markers of infection, including clinical measurements (blood pressure, pulse, etc) and routine blood investigations.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

This study will involve the recruitment of acutely unwell patients from the Emergency Department and Intensive Care Unit areas of the hospital, alongside healthy volunteers.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Male or Female, aged 18 years or above.
  2. Healthy volunteers - free from acute illness; will include staff and students at the University of Leicester and UHL, and patient relatives.
  3. Patient with septic illness will be recruited in to one of two groups depending on their disease severity - Sepsis (without evidence of organ dysfunction) or severe sepsis (with organ dysfunction).
  4. Able (in the Investigators opinion) and willing to comply with all study requirements.

Exclusion Criteria:

  1. Patient refusal
  2. Inability to gain appropriate assent/consent
  3. Children
  4. Prisoners or in police custody
  5. Skin marking likely to preclude image analysis (such as extensive tattoos).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi ochotnicy
Urządzenie: Infrared thermal imaging
Patients in all groups will undergo infrared thermal imaging of the face and anterior leg (centered on the knee)
Posocznica
Urządzenie: Infrared thermal imaging
Patients in all groups will undergo infrared thermal imaging of the face and anterior leg (centered on the knee)
Severe sepsis/septic shock
Urządzenie: Infrared thermal imaging
Patients in all groups will undergo infrared thermal imaging of the face and anterior leg (centered on the knee)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Measure the extent of thermally apparent mottling of the anterior knee using a previously described mottling score.
Ramy czasowe: 18 months
Measure the extent of mottling (graded from 1 to 5) using the mottling score described by Ait-Oufella et al.
18 months
Measure core-peripheral temperature difference by means of a facial thermal image (Thermal Core-Peripheral Temperature Difference - TCPTD).
Ramy czasowe: 18 months
Thermal core-peripheral temperature difference (TCPTD) will be assessed using temperature at the medial canthus (core) and nasal (peripheral) in degrees centigrade.
18 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Association between the severity of thermally derived mottling score and the Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score.
Ramy czasowe: 18 months
Association between mottling score (graded 1-5) and illness severity as determined by the SOFA score (0-24).
18 months
Association between the severity of thermally derived mottling score and the APACHE II score.
Ramy czasowe: 18 months
Association between mottling score (1-5) and illness severity as determined by the APACHE II score (0-71).
18 months
Association between the extent of Thermal Core Peripheral Temperature Difference (TCPTD) and the SOFA score.
Ramy czasowe: 18 months
Associations between TCPTD (degrees centigrade) and illness severity as determined by the SOFA score (0-24).
18 months
Association between the extent of Thermal Core Peripheral Temperature Difference (TCPTD) and the APACHE II score.
Ramy czasowe: 18 months
Associations between TCPTD (degrees centigrade) and illness severity as determined by the APACHE II score (0-71).
18 months
Mortality at 30 days and 1 year from the point of enrollment.
Ramy czasowe: 18 months
Mortality information will be collected at 30 days and 1 year from the point of patient enrollment (0-6 months) and correlated to the thermally derived mottling score and thermal core-peripheral temperature difference to assess for potential prognostic value of the above investigations.
18 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals, Leicester

Współpracownicy

Association of Anaesthetists of Great Britain and Ireland

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Thompson, MB ChB, BSc, MD, University Hospitals, Leicester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHL 11486

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Infrared thermal imaging

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj