- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02882594
Testing the Reliability and Validity of the CIBA
perjantai 28. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
The overall objective of the study is to improve the experience for pediatric patients undergoing anesthesia inductions.
The specific objective for this proposal is to establish whether the CIBA tool demonstrates inter-rater reliability and concurrent validity with the Induction Compliance Checklist.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The proposed research study will assess the reliability and validity of a new tool that is being used in the Department of Anesthesia (The Child Induction Behavioral Assessment tool) to grade the difficulty of patient behaviors exhibited during anesthesia inductions.
The Child Induction Behavioral Assessment (CIBA) tool is more succinct than previously validated tools for assessing behavioral responses to inhalation inductions, making it practical for use in a busy clinical practice setting.
Having clinicians document a patient's behavioral response to induction using the CIBA tool is useful because this information can help to optimize subsequent induction plans if the patient returns.
Additionally, population data may be collected using electronic data reports for QI purposes.
Prior to using data from the CIBA tool in QI initiatives, it is important to assess whether this tool is reliable and valid.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
384
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
- Cincinnati Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
patients aged 1 to 13 years undergoing inhalation inductions for general anesthesia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Presenting to Same Day Surgery department at CCHMC base campus for any surgical or Intervention Radiology procedure
- Ages 1-13 years old
- Male or female
- Patients of any ethnicity
- Family and participant communicate primarily in English
- Patients with normal neurocognitive development
- Patients undergoing inhalation induction using an anesthesia mask
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical classification status I, II, or III
- Patients who do or do not receive a premedication for anxiety
- Parent/guardian present at the induction of anesthesia
Exclusion Criteria:
- Guardian unavailable to give consent
- Neurocognitive delays
- Tracheostomy
- Intravenous (IV) induction or nitrous sedation prior to IV induction
- Coordinators unable to observe or fully observe the induction
- CIBA assessment not completed by anesthesia provider
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CIBA Study Cohort
Patients aged 1 to 13 years undergoing inhalation inductions for general anesthesia
|
Observing patient behaviors for anesthesia induction compliance so to test reliability and validity of the CIBA Tool
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Test the reliability and validity of the Child Induction Behavioral Assessment (CIBA) Tool by evaluating inter-rater reliability and concurrent reliability and validity of the CIBA tool with the already validated Induction Compliance Checklist (ICC)
Aikaikkuna: two years
|
two years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-2812
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .