- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02882594
Testing the Reliability and Validity of the CIBA
28 luglio 2017 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
The overall objective of the study is to improve the experience for pediatric patients undergoing anesthesia inductions.
The specific objective for this proposal is to establish whether the CIBA tool demonstrates inter-rater reliability and concurrent validity with the Induction Compliance Checklist.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The proposed research study will assess the reliability and validity of a new tool that is being used in the Department of Anesthesia (The Child Induction Behavioral Assessment tool) to grade the difficulty of patient behaviors exhibited during anesthesia inductions.
The Child Induction Behavioral Assessment (CIBA) tool is more succinct than previously validated tools for assessing behavioral responses to inhalation inductions, making it practical for use in a busy clinical practice setting.
Having clinicians document a patient's behavioral response to induction using the CIBA tool is useful because this information can help to optimize subsequent induction plans if the patient returns.
Additionally, population data may be collected using electronic data reports for QI purposes.
Prior to using data from the CIBA tool in QI initiatives, it is important to assess whether this tool is reliable and valid.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
384
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229-3039
- Cincinnati Children's Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
patients aged 1 to 13 years undergoing inhalation inductions for general anesthesia
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Presenting to Same Day Surgery department at CCHMC base campus for any surgical or Intervention Radiology procedure
- Ages 1-13 years old
- Male or female
- Patients of any ethnicity
- Family and participant communicate primarily in English
- Patients with normal neurocognitive development
- Patients undergoing inhalation induction using an anesthesia mask
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical classification status I, II, or III
- Patients who do or do not receive a premedication for anxiety
- Parent/guardian present at the induction of anesthesia
Exclusion Criteria:
- Guardian unavailable to give consent
- Neurocognitive delays
- Tracheostomy
- Intravenous (IV) induction or nitrous sedation prior to IV induction
- Coordinators unable to observe or fully observe the induction
- CIBA assessment not completed by anesthesia provider
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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CIBA Study Cohort
Patients aged 1 to 13 years undergoing inhalation inductions for general anesthesia
|
Observing patient behaviors for anesthesia induction compliance so to test reliability and validity of the CIBA Tool
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Test the reliability and validity of the Child Induction Behavioral Assessment (CIBA) Tool by evaluating inter-rater reliability and concurrent reliability and validity of the CIBA tool with the already validated Induction Compliance Checklist (ICC)
Lasso di tempo: two years
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two years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
30 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-2812
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .