Testing the Reliability and Validity of the CIBA
28 июля 2017 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
The overall objective of the study is to improve the experience for pediatric patients undergoing anesthesia inductions.
The specific objective for this proposal is to establish whether the CIBA tool demonstrates inter-rater reliability and concurrent validity with the Induction Compliance Checklist.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The proposed research study will assess the reliability and validity of a new tool that is being used in the Department of Anesthesia (The Child Induction Behavioral Assessment tool) to grade the difficulty of patient behaviors exhibited during anesthesia inductions.
The Child Induction Behavioral Assessment (CIBA) tool is more succinct than previously validated tools for assessing behavioral responses to inhalation inductions, making it practical for use in a busy clinical practice setting.
Having clinicians document a patient's behavioral response to induction using the CIBA tool is useful because this information can help to optimize subsequent induction plans if the patient returns.
Additionally, population data may be collected using electronic data reports for QI purposes.
Prior to using data from the CIBA tool in QI initiatives, it is important to assess whether this tool is reliable and valid.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
384
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229-3039
- Cincinnati Children's Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
patients aged 1 to 13 years undergoing inhalation inductions for general anesthesia
Описание
Inclusion Criteria:
- Presenting to Same Day Surgery department at CCHMC base campus for any surgical or Intervention Radiology procedure
- Ages 1-13 years old
- Male or female
- Patients of any ethnicity
- Family and participant communicate primarily in English
- Patients with normal neurocognitive development
- Patients undergoing inhalation induction using an anesthesia mask
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical classification status I, II, or III
- Patients who do or do not receive a premedication for anxiety
- Parent/guardian present at the induction of anesthesia
Exclusion Criteria:
- Guardian unavailable to give consent
- Neurocognitive delays
- Tracheostomy
- Intravenous (IV) induction or nitrous sedation prior to IV induction
- Coordinators unable to observe or fully observe the induction
- CIBA assessment not completed by anesthesia provider
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CIBA Study Cohort
Patients aged 1 to 13 years undergoing inhalation inductions for general anesthesia
|
Observing patient behaviors for anesthesia induction compliance so to test reliability and validity of the CIBA Tool
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Test the reliability and validity of the Child Induction Behavioral Assessment (CIBA) Tool by evaluating inter-rater reliability and concurrent reliability and validity of the CIBA tool with the already validated Induction Compliance Checklist (ICC)
Временное ограничение: two years
|
two years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-2812
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .