- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02882594
Testing the Reliability and Validity of the CIBA
28. juli 2017 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
The overall objective of the study is to improve the experience for pediatric patients undergoing anesthesia inductions.
The specific objective for this proposal is to establish whether the CIBA tool demonstrates inter-rater reliability and concurrent validity with the Induction Compliance Checklist.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The proposed research study will assess the reliability and validity of a new tool that is being used in the Department of Anesthesia (The Child Induction Behavioral Assessment tool) to grade the difficulty of patient behaviors exhibited during anesthesia inductions.
The Child Induction Behavioral Assessment (CIBA) tool is more succinct than previously validated tools for assessing behavioral responses to inhalation inductions, making it practical for use in a busy clinical practice setting.
Having clinicians document a patient's behavioral response to induction using the CIBA tool is useful because this information can help to optimize subsequent induction plans if the patient returns.
Additionally, population data may be collected using electronic data reports for QI purposes.
Prior to using data from the CIBA tool in QI initiatives, it is important to assess whether this tool is reliable and valid.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
384
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229-3039
- Cincinnati Children's Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patients aged 1 to 13 years undergoing inhalation inductions for general anesthesia
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Presenting to Same Day Surgery department at CCHMC base campus for any surgical or Intervention Radiology procedure
- Ages 1-13 years old
- Male or female
- Patients of any ethnicity
- Family and participant communicate primarily in English
- Patients with normal neurocognitive development
- Patients undergoing inhalation induction using an anesthesia mask
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical classification status I, II, or III
- Patients who do or do not receive a premedication for anxiety
- Parent/guardian present at the induction of anesthesia
Exclusion Criteria:
- Guardian unavailable to give consent
- Neurocognitive delays
- Tracheostomy
- Intravenous (IV) induction or nitrous sedation prior to IV induction
- Coordinators unable to observe or fully observe the induction
- CIBA assessment not completed by anesthesia provider
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
CIBA Study Cohort
Patients aged 1 to 13 years undergoing inhalation inductions for general anesthesia
|
Observing patient behaviors for anesthesia induction compliance so to test reliability and validity of the CIBA Tool
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Test the reliability and validity of the Child Induction Behavioral Assessment (CIBA) Tool by evaluating inter-rater reliability and concurrent reliability and validity of the CIBA tool with the already validated Induction Compliance Checklist (ICC)
Tidsramme: two years
|
two years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2016
Først opslået (Skøn)
30. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-2812
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvalitetsforbedring
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening