Testing the Reliability and Validity of the CIBA
28 lipca 2017 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
The overall objective of the study is to improve the experience for pediatric patients undergoing anesthesia inductions.
The specific objective for this proposal is to establish whether the CIBA tool demonstrates inter-rater reliability and concurrent validity with the Induction Compliance Checklist.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The proposed research study will assess the reliability and validity of a new tool that is being used in the Department of Anesthesia (The Child Induction Behavioral Assessment tool) to grade the difficulty of patient behaviors exhibited during anesthesia inductions.
The Child Induction Behavioral Assessment (CIBA) tool is more succinct than previously validated tools for assessing behavioral responses to inhalation inductions, making it practical for use in a busy clinical practice setting.
Having clinicians document a patient's behavioral response to induction using the CIBA tool is useful because this information can help to optimize subsequent induction plans if the patient returns.
Additionally, population data may be collected using electronic data reports for QI purposes.
Prior to using data from the CIBA tool in QI initiatives, it is important to assess whether this tool is reliable and valid.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
384
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229-3039
- Cincinnati Children's Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
patients aged 1 to 13 years undergoing inhalation inductions for general anesthesia
Opis
Inclusion Criteria:
- Presenting to Same Day Surgery department at CCHMC base campus for any surgical or Intervention Radiology procedure
- Ages 1-13 years old
- Male or female
- Patients of any ethnicity
- Family and participant communicate primarily in English
- Patients with normal neurocognitive development
- Patients undergoing inhalation induction using an anesthesia mask
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical classification status I, II, or III
- Patients who do or do not receive a premedication for anxiety
- Parent/guardian present at the induction of anesthesia
Exclusion Criteria:
- Guardian unavailable to give consent
- Neurocognitive delays
- Tracheostomy
- Intravenous (IV) induction or nitrous sedation prior to IV induction
- Coordinators unable to observe or fully observe the induction
- CIBA assessment not completed by anesthesia provider
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CIBA Study Cohort
Patients aged 1 to 13 years undergoing inhalation inductions for general anesthesia
|
Observing patient behaviors for anesthesia induction compliance so to test reliability and validity of the CIBA Tool
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test the reliability and validity of the Child Induction Behavioral Assessment (CIBA) Tool by evaluating inter-rater reliability and concurrent reliability and validity of the CIBA tool with the already validated Induction Compliance Checklist (ICC)
Ramy czasowe: two years
|
two years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-2812
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .