Analgesia nivustyrän korjauksessa syklo-oksigenaasi-2-spesifisellä estäjillä
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus – Multimodaalinen kivunlievitys nivustyrän korjauksessa syklo-oksigenaasi-2-spesifisellä inhibiittorilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Akuutti kipu on seurausta nosiseptiivisten teiden aktivoitumisesta sekä ääreis- että keskushermostossa. Useimmat kirurgisesta stimulaatiosta johtuvat akuutit kivut johtuvat paikallisen kudoksen mekaanisesta traumasta ja sitä seuranneesta akuutista tulehdusvasteesta.
Mikään tutkimuksia ei ole tutkinut tulehduskipulääkkeiden ja spinaalipuudutuksen/kipulääkityksen yhdistettyä käyttöä pre-, intra- ja postoperatiiviseen multimodaaliseen kivunsuojaukseen potilailla, joille tehdään päivähoito IHR. Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida etorikoksibin ja tavanomaisen spinaalipuudutuksen yhdistelmähoidon ennen leikkausta tehokkuutta IHR:n jälkeisen postoperatiivisen kivun vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti kipu on seurausta nosiseptiivisten teiden aktivoitumisesta sekä ääreis- että keskushermostossa. Useimmat kirurgisesta stimulaatiosta johtuvat akuutit kivut johtuvat paikallisen kudoksen mekaanisesta traumasta ja sitä seuranneesta akuutista tulehdusvasteesta. Avoin nivustyrän korjaus on yksi yleisimmistä kirurgisista toimenpiteistä, joka voi aiheuttaa vaihtelevan voimakkuuden ja keston kipua.
Etorikoksibi (Arcoxia®) on NSAID, jolla on anti-inflammatorisia ja analgeettisia ominaisuuksia, jotka saavutetaan pääasiassa selektiivisellä perifeerisellä COX-2-estämisellä. Spinaalipuudutus, jossa käytetään paikallispuudutuksia yhdessä opioidien kanssa, vaikuttaa nosiseptiivisten afferenttien impulssien välittymis-, modulaatio- ja modifikaatiovaiheisiin ja sen analgeettiset ominaisuudet ovat parempia kuin pelkkä paikallispuudutus.
Mikään tutkimuksia ei ole tutkinut tulehduskipulääkkeiden ja spinaalipuudutuksen/kipulääkityksen yhdistettyä käyttöä pre-, intra- ja postoperatiiviseen multimodaaliseen kivunsuojaukseen potilailla, joille tehdään päivähoito IHR. Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida etorikoksibin ja tavanomaisen spinaalipuudutuksen yhdistelmähoidon ennen leikkausta tehokkuutta IHR:n jälkeisen postoperatiivisen kivun vähentämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Bnai Zion Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society Anestesiologian luokka I ja II
Poissulkemiskriteerit:
- Hoidossa steroideihin kuulumattomilla tulehduskipulääkkeillä
- Opioidihoidossa
- Mahahaava
- Maksan vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta
- Astma
- Sydän-ja verisuonitauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Etorikoksibi
120 mg oraalista etorikoksibia tuotenimellä Arcoxia® (Merck Sharp & Dohme) tuntia ennen spinaalipuudutuksen induktiota
|
120 mg oraalista etorikoksibia tuotenimellä Arcoxia® (Merck Sharp & Dohme) tuntia ennen spinaalipuudutuksen induktiota
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
120 mg oraalista lumelääkettä sama määrä kuin lääkettä annettiin tuntia ennen spinaalipuudutuksen induktiota
|
120 mg lumelääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu VAS-pisteet
Aikaikkuna: Joka neljäs tunti 24 tuntiin asti
|
Leikkauksen jälkeisenä aikana
|
Joka neljäs tunti 24 tuntiin asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset tilat, anatomiset
- Tyrä, vatsa
- Tyrä
- Tyrä, inguinaalinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Syklo-oksigenaasi 2:n estäjät
- Etorikoksibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- BnaiZionMC-16-LG-009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .