- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02884986
사이클로옥시게나제-2-특이적 억제제를 사용한 사타구니 탈장 복구의 진통
무작위 대조 시험 - 시클로옥시게나제-2-특이적 억제제를 사용한 사타구니 탈장 치료에서의 복합 진통제: 무작위 대조 시험
급성 통증은 말초 및 중추 신경계 모두에서 통각 수용 경로를 활성화한 결과입니다. 외과적 자극으로 인한 대부분의 급성 통증의 원인은 국소 조직의 기계적 외상과 그에 따른 급성 염증 반응입니다.
주간 IHR을 받는 환자의 수술 전, 수술 중 및 수술 후 복합 통증 보호를 위해 항염증 진통제와 척추 마취/진통제의 병용을 조사한 연구는 없습니다. 따라서 연구자 연구의 목적은 IHR 후 수술 후 통증 감소에 있어 에토리콕시브와 표준 척추 마취의 수술 전 병용 투여의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 통증은 말초 및 중추 신경계 모두에서 통각 수용 경로를 활성화한 결과입니다. 외과적 자극으로 인한 대부분의 급성 통증의 원인은 국소 조직의 기계적 외상과 그에 따른 급성 염증 반응입니다. 개방형 사타구니 탈장 복구는 다양한 강도와 기간의 통증을 유발할 수 있는 가장 일반적인 수술 절차 중 하나입니다.
Etoricoxib(Arcoxia®)는 주로 선택적 말초 COX-2 억제를 통해 달성되는 항염증 및 진통 특성을 가진 NSAID입니다. 아편유사제와 병용된 국소마취제를 사용하는 척추마취는 통각수용성 구심자극의 전달, 변조, 변형 단계에 영향을 미치며 국소마취 단독보다 진통효과가 우수하다.
주간 IHR을 받는 환자의 수술 전, 수술 중 및 수술 후 복합 통증 보호를 위해 항염증 진통제와 척추 마취/진통제의 병용을 조사한 연구는 없습니다. 따라서 연구자 연구의 목적은 IHR 후 수술 후 통증 감소에 있어 에토리콕시브와 표준 척추 마취의 수술 전 병용 투여의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Bnai Zion Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국 학회 마취과 1급 및 2급
제외 기준:
- 비스테로이드성 소염진통제로 치료중
- 오피오이드 치료 중
- 소화성 궤양
- 간 기능 부전
- 신부전
- 천식
- 심혈관 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에토리콕시브
척추 마취 유도 1시간 전에 상품명 Arcoxia®(Merck Sharp & Dohme)로 경구용 Etoricoxib 120mg
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척추 마취 유도 1시간 전에 상품명 Arcoxia®(Merck Sharp & Dohme)로 경구용 에토리콕시브 120mg
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위약 비교기: 위약
척추마취 유도 1시간 전에 투여한 약물과 동일한 양의 경구 위약 120mg
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위약 120mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 VAS 점수
기간: 24시간까지 각 4시간
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수술 후 기간
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24시간까지 각 4시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BnaiZionMC-16-LG-009
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