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사이클로옥시게나제-2-특이적 억제제를 사용한 사타구니 탈장 복구의 진통

2016년 8월 30일 업데이트: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center

무작위 대조 시험 - 시클로옥시게나제-2-특이적 억제제를 사용한 사타구니 탈장 치료에서의 복합 진통제: 무작위 대조 시험

급성 통증은 말초 및 중추 신경계 모두에서 통각 수용 경로를 활성화한 결과입니다. 외과적 자극으로 인한 대부분의 급성 통증의 원인은 국소 조직의 기계적 외상과 그에 따른 급성 염증 반응입니다.

주간 IHR을 받는 환자의 수술 전, 수술 중 및 수술 후 복합 통증 보호를 위해 항염증 진통제와 척추 마취/진통제의 병용을 조사한 연구는 없습니다. 따라서 연구자 연구의 목적은 IHR 후 수술 후 통증 감소에 있어 에토리콕시브와 표준 척추 마취의 수술 전 병용 투여의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

급성 통증은 말초 및 중추 신경계 모두에서 통각 수용 경로를 활성화한 결과입니다. 외과적 자극으로 인한 대부분의 급성 통증의 원인은 국소 조직의 기계적 외상과 그에 따른 급성 염증 반응입니다. 개방형 사타구니 탈장 복구는 다양한 강도와 기간의 통증을 유발할 수 있는 가장 일반적인 수술 절차 중 하나입니다.

Etoricoxib(Arcoxia®)는 주로 선택적 말초 COX-2 억제를 통해 달성되는 항염증 및 진통 특성을 가진 NSAID입니다. 아편유사제와 병용된 국소마취제를 사용하는 척추마취는 통각수용성 구심자극의 전달, 변조, 변형 단계에 영향을 미치며 국소마취 단독보다 진통효과가 우수하다.

주간 IHR을 받는 환자의 수술 전, 수술 중 및 수술 후 복합 통증 보호를 위해 항염증 진통제와 척추 마취/진통제의 병용을 조사한 연구는 없습니다. 따라서 연구자 연구의 목적은 IHR 후 수술 후 통증 감소에 있어 에토리콕시브와 표준 척추 마취의 수술 전 병용 투여의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국 학회 마취과 1급 및 2급

제외 기준:

  • 비스테로이드성 소염진통제로 치료중
  • 오피오이드 치료 중
  • 소화성 궤양
  • 간 기능 부전
  • 신부전
  • 천식
  • 심혈관 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 에토리콕시브
척추 마취 유도 1시간 전에 상품명 Arcoxia®(Merck Sharp & Dohme)로 경구용 Etoricoxib 120mg
척추 마취 유도 1시간 전에 상품명 Arcoxia®(Merck Sharp & Dohme)로 경구용 에토리콕시브 120mg
위약 비교기: 위약
척추마취 유도 1시간 전에 투여한 약물과 동일한 양의 경구 위약 120mg
위약 120mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 VAS 점수
기간: 24시간까지 각 4시간
수술 후 기간
24시간까지 각 4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에토리콕시브에 대한 임상 시험

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