Znieczulenie w naprawie przepukliny pachwinowej przy użyciu inhibitora specyficznego dla cyklooksygenazy-2
Randomizowana kontrolowana próba - Analgezja multimodalna w leczeniu przepukliny pachwinowej z użyciem specyficznego inhibitora cyklooksygenazy-2: randomizowana kontrolowana próba
Ostry ból jest wynikiem aktywacji szlaków nocyceptywnych zarówno w obwodowym, jak i ośrodkowym układzie nerwowym. Źródłem najbardziej ostrego bólu spowodowanego stymulacją chirurgiczną jest mechaniczny uraz miejscowej tkanki i późniejsza ostra reakcja zapalna.
W żadnym badaniu nie oceniano łącznego stosowania przeciwzapalnych leków przeciwbólowych ze znieczuleniem/analgezją podpajęczynówkową w przedoperacyjnej, śródoperacyjnej i pooperacyjnej multimodalnej ochronie przeciwbólowej u pacjentów poddawanych jednodniowej IHR. Celem badania autorów jest zatem ocena skuteczności przedoperacyjnego skojarzonego podania etorykoksybu i standardowego znieczulenia podpajęczynówkowego w redukcji bólu pooperacyjnego po IHR.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostry ból jest wynikiem aktywacji szlaków nocyceptywnych zarówno w obwodowym, jak i ośrodkowym układzie nerwowym. Źródłem najbardziej ostrego bólu spowodowanego stymulacją chirurgiczną jest mechaniczny uraz miejscowej tkanki i późniejsza ostra reakcja zapalna. Operacja otwartej przepukliny pachwinowej jest jednym z najczęstszych zabiegów chirurgicznych, które mogą wywoływać ból o różnym nasileniu i czasie trwania.
Etorykoksyb (Arcoxia®) jest NLPZ o właściwościach przeciwzapalnych i przeciwbólowych, uzyskiwanych głównie poprzez selektywne obwodowe hamowanie COX-2. Znieczulenie podpajęczynówkowe przy użyciu miejscowych środków znieczulających w połączeniu z opioidami wpływa na etapy transmisji, modulacji i modyfikacji nocyceptywnych impulsów aferentnych, a jego właściwości przeciwbólowe przewyższają samo znieczulenie miejscowe.
W żadnym badaniu nie oceniano łącznego stosowania przeciwzapalnych leków przeciwbólowych ze znieczuleniem/analgezją podpajęczynówkową w przedoperacyjnej, śródoperacyjnej i pooperacyjnej multimodalnej ochronie przeciwbólowej u pacjentów poddawanych jednodniowej IHR. Celem badania autorów jest zatem ocena skuteczności przedoperacyjnego skojarzonego podania etorykoksybu i standardowego znieczulenia podpajęczynówkowego w redukcji bólu pooperacyjnego po IHR.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Bnai Zion Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Anestezjologia Amerykańskiego Towarzystwa Klasy I i II
Kryteria wyłączenia:
- W trakcie leczenia niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym
- W trakcie leczenia opioidami
- Wrzód trawienny
- Niewydolność wątroby
- Niewydolność nerek
- Astma
- Choroba sercowo-naczyniowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Etorykoksyb
120 mg doustnego etorykoksybu pod marką Arcoxia® (Merck Sharp & Dohme) na godzinę przed indukcją znieczulenia podpajęczynówkowego
|
120 mg doustnego etorykoksybu pod marką Arcoxia® (Merck Sharp & Dohme) na godzinę przed indukcją znieczulenia podpajęczynówkowego
|
|
Komparator placebo: Placebo
120 mg doustnego placebo w takiej samej ilości jak lek podany na godzinę przed indukcją znieczulenia podpajęczynówkowego
|
120 mg placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: Co cztery godziny do 24 godzin
|
W okresie pooperacyjnym
|
Co cztery godziny do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Przepuklina brzuszna
- Przepuklina
- Przepuklina pachwinowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Inhibitory cyklooksygenazy 2
- Etorykoksyb
Inne numery identyfikacyjne badania
- BnaiZionMC-16-LG-009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Etorykoksyb
-
Future University in EgyptZakończony