- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02884986
Анальгезия при пластике паховой грыжи с использованием специфического ингибитора циклооксигеназы-2
Рандомизированное контролируемое исследование - мультимодальная анальгезия при пластике паховой грыжи с использованием специфического ингибитора циклооксигеназы-2: рандомизированное контролируемое исследование
Острая боль является результатом активации ноцицептивных путей как в периферической, так и в центральной нервной системе. Причиной наиболее острой боли при хирургической стимуляции является механическая травма местной ткани и последующая острая воспалительная реакция.
Ни в одном из исследований не изучалось комбинированное применение противовоспалительных анальгетиков со спинальной анестезией/анальгезией для пред-, интра- и послеоперационной мультимодальной защиты от боли у пациентов, подвергающихся дневному ИВР. Таким образом, целью исследования исследователей является оценка эффективности предоперационного комбинированного введения эторикоксиба и стандартной спинальной анестезии в снижении послеоперационной боли после IHR.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острая боль является результатом активации ноцицептивных путей как в периферической, так и в центральной нервной системе. Причиной наиболее острой боли при хирургической стимуляции является механическая травма местной ткани и последующая острая воспалительная реакция. Открытая пластика паховой грыжи является одной из самых распространенных хирургических процедур, которая может провоцировать боль различной интенсивности и продолжительности.
Эторикоксиб (Аркоксиа®) представляет собой НПВП с противовоспалительными и обезболивающими свойствами, достигаемыми в основном за счет селективного периферического ингибирования ЦОГ-2. Спинальная анестезия с использованием местных анестетиков в сочетании с опиоидами влияет на этапы передачи, модуляции и модификации ноцицептивных афферентных импульсов, и ее анальгетические свойства превосходят только местную анестезию.
Ни в одном из исследований не изучалось комбинированное применение противовоспалительных анальгетиков со спинальной анестезией/анальгезией для пред-, интра- и послеоперационной мультимодальной защиты от боли у пациентов, подвергающихся дневному ИВР. Таким образом, целью исследования исследователей является оценка эффективности предоперационного комбинированного введения эторикоксиба и стандартной спинальной анестезии в снижении послеоперационной боли после IHR.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Bnai Zion Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов класса I и II
Критерий исключения:
- На фоне лечения нестероидными противовоспалительными препаратами
- При лечении опиоидами
- язвенная болезнь
- Печеночная недостаточность
- Почечная недостаточность
- Астма
- Сердечно-сосудистые заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Эторикоксиб
120 мг перорально эторикоксиба под торговой маркой Arcoxia® (Merck Sharp & Dohme) за час до индукции спинномозговой анестезии.
|
120 мг эторикоксиба перорально под торговой маркой Arcoxia® (Merck Sharp & Dohme) за час до индукции спинномозговой анестезии.
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
120 мг перорального плацебо в том же количестве, что и лекарство, введенное за час до индукции спинномозговой анестезии.
|
120 мг плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка боли по ВАШ
Временное ограничение: Каждые четыре часа до 24 часов
|
В послеоперационном периоде
|
Каждые четыре часа до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические состояния, анатомические
- Грыжа брюшной полости
- Грыжа
- Грыжа, паховая
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Ингибиторы циклооксигеназы 2
- Эторикоксиб
Другие идентификационные номера исследования
- BnaiZionMC-16-LG-009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Неблагоприятный исход анестезии
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты