Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгезия при пластике паховой грыжи с использованием специфического ингибитора циклооксигеназы-2

30 августа 2016 г. обновлено: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center

Рандомизированное контролируемое исследование - мультимодальная анальгезия при пластике паховой грыжи с использованием специфического ингибитора циклооксигеназы-2: рандомизированное контролируемое исследование

Острая боль является результатом активации ноцицептивных путей как в периферической, так и в центральной нервной системе. Причиной наиболее острой боли при хирургической стимуляции является механическая травма местной ткани и последующая острая воспалительная реакция.

Ни в одном из исследований не изучалось комбинированное применение противовоспалительных анальгетиков со спинальной анестезией/анальгезией для пред-, интра- и послеоперационной мультимодальной защиты от боли у пациентов, подвергающихся дневному ИВР. Таким образом, целью исследования исследователей является оценка эффективности предоперационного комбинированного введения эторикоксиба и стандартной спинальной анестезии в снижении послеоперационной боли после IHR.

Обзор исследования

Подробное описание

Острая боль является результатом активации ноцицептивных путей как в периферической, так и в центральной нервной системе. Причиной наиболее острой боли при хирургической стимуляции является механическая травма местной ткани и последующая острая воспалительная реакция. Открытая пластика паховой грыжи является одной из самых распространенных хирургических процедур, которая может провоцировать боль различной интенсивности и продолжительности.

Эторикоксиб (Аркоксиа®) представляет собой НПВП с противовоспалительными и обезболивающими свойствами, достигаемыми в основном за счет селективного периферического ингибирования ЦОГ-2. Спинальная анестезия с использованием местных анестетиков в сочетании с опиоидами влияет на этапы передачи, модуляции и модификации ноцицептивных афферентных импульсов, и ее анальгетические свойства превосходят только местную анестезию.

Ни в одном из исследований не изучалось комбинированное применение противовоспалительных анальгетиков со спинальной анестезией/анальгезией для пред-, интра- и послеоперационной мультимодальной защиты от боли у пациентов, подвергающихся дневному ИВР. Таким образом, целью исследования исследователей является оценка эффективности предоперационного комбинированного введения эторикоксиба и стандартной спинальной анестезии в снижении послеоперационной боли после IHR.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов класса I и II

Критерий исключения:

  • На фоне лечения нестероидными противовоспалительными препаратами
  • При лечении опиоидами
  • язвенная болезнь
  • Печеночная недостаточность
  • Почечная недостаточность
  • Астма
  • Сердечно-сосудистые заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Эторикоксиб
120 мг перорально эторикоксиба под торговой маркой Arcoxia® (Merck Sharp & Dohme) за час до индукции спинномозговой анестезии.
120 мг эторикоксиба перорально под торговой маркой Arcoxia® (Merck Sharp & Dohme) за час до индукции спинномозговой анестезии.
Плацебо Компаратор: Плацебо
120 мг перорального плацебо в том же количестве, что и лекарство, введенное за час до индукции спинномозговой анестезии.
120 мг плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли по ВАШ
Временное ограничение: Каждые четыре часа до 24 часов
В послеоперационном периоде
Каждые четыре часа до 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неблагоприятный исход анестезии

Подписаться