- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02886819
Koko kehon tärinä saa aikaan lyhyen tai pitkän latenssin lihasrefleksin (WBV-IMR)
Koko kehon tärinä saa aikaan lyhyen tai pitkän latenssin lihasrefleksin tärinän voimakkuudesta riippuen
Tavoite: Tämän tutkimuksen hypoteesi oli, että WBV aktivoi erilaisia reseptoreita tai refleksit riippuvat värähtelyn voimakkuudesta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata tätä hypoteesia.
Menetelmät: Tämä tutkimus suoritettiin 11 terveellä aikuisella. WBV:tä käytettiin eri taajuuksilla ja amplitudeilla. Oikean pohjan T-refleksin latenssi määritettiin ennen WBV:tä ja sen aikana. Oikean pohjan WBV-IMR-latenssi määritettiin käyttämällä kahta eri tärinän voimakkuutta: heikkoa tärinää ja voimakasta tärinää. T-refleksin latenssi ja WBV-IMR-latenssi määritettiin käyttämällä kumuloitua keskiarvomenetelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Koko kehon tärinä (WBV) saa aikaan refleksivasteen lihaksissa. Tämän refleksin taustalla olevat fysiologiset mekanismit on selitetty aktivoimalla lihaskarat (venytysrefleksi) tai osteosyyttejä (luun myoregulation refleksi). WBV-indusoidun lihasrefleksin (WBV-IMR) latenssin ilmoitettiin olevan merkittävästi pidempi kuin T-refleksin latenssi venytyksen aiheuttamana refleksinä tai lähes yhtä suuri kuin T-refleksin latenssi kirjallisuudessa. Tämän tutkimuksen hypoteesi oli, että WBV aktivoi erilaisia reseptoreita tai refleksit riippuvat värähtelyn voimakkuudesta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata tätä hypoteesia.
Menetelmät: 2.1. Osallistujat
Tähän tutkimukseen osallistui 11 nuorta, tervettä ja oikeakätistä dominoivaa miespuolista vapaaehtoista. Osallistujien keski-ikä oli 25,4 ± 4,7 vuotta, keskipituus 176,5 ± 6,7 cm ja keskipaino 77,8 ± 13,8 kg. Kaikki vapaaehtoiset antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen kokeellisiin toimenpiteisiin, jotka olivat Helsingin julistuksen mukaisia ja paikallisen eettisen toimikunnan (Yeditepe University Medical Faculty Clinical Research Evaluation Committee, Istanbul; 2016/564 ) hyväksymät.
2.2. Toimenpide Ennen WBV:n induktiota saatiin kontrolli-T-refleksitallenteet, ja sitten osallistujat suorittivat 15 sekunnin WBV-kokeiluprotokollan perehtyäkseen menettelyyn. Kontrolli-T-refleksitallenteiden, koeprotokollan ja 15 sekunnin tauon jälkeen osallistujat saivat kolme sarjaa WBV- ja T-refleksiärsykkeitä WBV:n aikana. Ensimmäisessä sarjassa käytettiin heikkoa tärinää. Seuraavissa sarjoissa käytettiin vastaavasti kohtalaista ja voimakasta tärinää. Kolmen sarjan värähtelyominaisuudet on annettu taulukossa 1. WBV-sarja koostui neljästä värähtelyjaksosta, joista kukin kesti 60 sekuntia, ja jaksojen välillä oli 5 sekunnin lepojakso. Jokaisessa sarjassa toimitettiin WBV-taajuudet 25, 29, 33 ja 37 Hz. Pintaelektromyografia (SEMG) ja kiihtyvyysmittarin tiedot saatiin, kun osallistujat seisoivat pystyssä tärinätasolla polvet ojennettuna. Osallistujat olivat paljain jaloin ja seisoivat suoraan tärinätasolla. Koko levy värähteli lineaarisella liikkeellä ylös ja alas. Kaksi WBV-laitetta (Power-Plate®Pro5, PowerPlate® International, Ltd. Lontoo, Iso-Britannia) käytettiin tässä tutkimuksessa. Yhdessä niistä käytettiin kohtalaista ja voimakasta tärinää. Toinen WBV-laite muunnettiin vaimentamaan värähtelyn voimakkuutta ja käytettiin heikon tärinän kohdistamiseen.
2.3. Datatallenteet Sekä T-reflexin että WBV-IMR:n tallenteet hankittiin SEMG:llä. Ag/AgCl-elektrodit (KENDALL®Covidien), joiden levyn säde on 10 mm, asetettiin 20 mm:n etäisyydelle toisistaan oikealle jalkapohjalihakselle ajeltulle iholle, joka oli puhdistettu alkoholilla Surface ElectroMyoGraphyn suositusten mukaisesti. Invasive Assessment of Muscles (SENIAM) -projekti (Hermens et al., 2000). Maadoituselektrodi asetettiin lateraalisen malleolun päälle. Näytteenottotaajuudeksi valittiin 10 kHz.
Erittäin kevyt (2,9 g) triaksiaalinen MEMS-pietsokiihtyvyysmittari (LIS344ALH, täysi mittakaava ± 6 g, lineaarinen kiihtyvyysmittari, ECOPACK®) teipattiin osallistujan oikeaan akillesjänteeseen määrittämään T-ärskkeen mekaanisen ärsykkeen alkamisajankohta. refleksi ja mittaamaan akillesjänteen iskuvasaran iskun voimakkuutta (akilles-kiihtyvyysmittari). Samanlaisia kiihtyvyysantureita, jotka on kiinnitetty WBV-alustoille WBV-IMR:n (alustan kiihtyvyysantureiden) mekaanisen ärsykkeen alkamisajan määrittämiseksi. Tässä tutkimuksessa käytetty kiihtyvyysyksikkö oli m/s2.
Mittatilaustyönä valmistettu refleksiovasara naputti oikeaa akillesjännettä juuri kaudaalisesti kiihtyvyysanturiin noin 19,6 N:n voimalla. Ennen tärinää ja jokaisessa tärinäistunnossa akillesjännettä koputettiin kymmenen kertaa noin 3 sekunnin välein.
2.4. Tiedonkäsittely SEMG- ja kiihtyvyysmittarin tiedot tallennettiin PowerLAB®-tiedonkeruujärjestelmällä (ADInstruments, Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta) ja tiedot analysoitiin offline-tilassa LabChart7®:llä (versio 7.3.7, ADInstruments, Oxford, Iso-Britannia) ohjelmisto. Näytteenottotaajuutta käytettiin 10 kHz. Kaikki kiihtyvyysmittarin tallenteet suodatettiin ylipäästösuodattimella, joka oli asetettu 5 Hz:iin. Kaikki EMG-tallenteet suodatettiin käyttämällä kaistanpäästösuodatinta 60 - 500 Hz.
T-refleksin suurimmat huipusta huippuun (PPmax) amplitudit määritettiin jokaiselle tärinäistunnolle. WBV-IMR:n amplitudi ilmaistiin Root Mean Squarena (RMS). Vahvan WBV:n aikana tallennettua T-refleksin PPmax-amplitudia ja WBV-IMR:n RMS-amplitudia käytettiin T-refleksin PPmax-amplitudin ja WBV-IMR:n RMS-amplitudin normalisoimiseen ennen WBV:tä tai heikon ja kohtalaisen WBV:n aikana.
Tässä tutkimuksessa refleksilatenssi määriteltiin ajaksi mekaanisen ärsykkeen alkamisen ja kumuloidun keskimääräisen jäljen EMG-piikin alkamisen välillä, jotka molemmat määritettiin käyttämällä kumulatiivisen keskiarvon menetelmää, kuten aiemmin on kuvattu (Karacan et al. ). Korjattujen EMG-tietojen positiivisia huippuja käytettiin liipaisina kiihtyvyysmittarin tietojen ja korjattujen EMG-tietojen keskiarvoittamiseksi. Pistettä alustan kiihtyvyysmittarin tietojen kumulatiivisessa keskimääräisessä jäljessä, jossa standardivirhe (SE) oli alhaisin, pidettiin ärsykkeen alkamispisteenä. Korjattujen EMG-tietojen kumulatiivisen keskimääräisen jäljen kohtaa, jossa SE oli alhaisin, pidettiin EMG-piikin alkamispisteenä. Nuorten aikuisten miesten keskipituutta maassa (175 cm) käytettiin T-refleksin ja WBV-IMR-latenssien normalisointiin (Cidem et al.).
2.5. Varotoimet tahallisia lihassupistuksia ja liikeartefakteja vastaan Tehtiin viisi toimenpidettä: 1) Osallistujia pyydettiin turvaamaan tasapainonsa WBV-laitteen kahvoilla. Tasapainotaju voi heikentyä WBV:n aikana. Siksi lihaksia voidaan aktivoida palauttamaan tasapaino WBV:n aikana. 2) Ennen WBV-kokeita osallistujia pyydettiin rentoutumaan ja olemaan tekemättä vapaaehtoisia supistuksia alaraajojen lihaksissa. Tämä ohje toimitti SEMG-tallenteita näytöltä seuranneen tutkijan antaman suullisen palautteen. Jos EMG:n RMS-amplitudi oli alle viisi mikrovolttia tämän ohjeen aikana, hyväksyttiin, että osallistuja suoritti lihasrelaksaation, 3) koeprotokollaa sovellettiin tärinän perehtymiseen, 4) kaikki kaapelit teipattiin huolellisesti ihoon liikkeen minimoimiseksi. artefaktit, 5) kaikki EMG-tallenteet suodatettiin WBV:n aiheuttamien liikeartefaktien välttämiseksi (Sebik et al., 2013).
2.6. Tilastollinen analyysi Tulosten normaalijakauma varmistettiin Kolmogorov-Smirnov-testillä. Jatkuvat muuttujat tiivistettiin aritmeettisena keskiarvona ja keskihajontana (SD).
Parinäytteen t-testiä käytettiin analysoimaan tilastollinen ero WBV-IMR:n amplitudissa heikon ja kohtalaisen WBV:n välillä. Yleisen lineaarisen mallin toistettujen mittausten testiä käytettiin T-refleksin latenssien, WBV-IMR-latenssien tai T-refleksin PPmax-amplitudin vertaamiseen istuntojen välillä. Alfa (α) kynnysarvoksi valittiin 0,05. Bonferroni-testiä sovellettiin parittaisiin vertailuihin (PostHoc-analyysit). Käyttämällä Bonferronia (merkittävyystaso jokaiselle parittaiselle vertailulle on α/m, m on parittaisten vertailujen lukumäärä) tuloksia, joiden p-arvo oli ≤ 0,017, pidettiin merkittävinä. Kaikille tiedoille laskettiin luottamusväli (CI), keskiarvo ja standardivirhe (SE). Verrattaessa kahden aineiston keskiarvoja, jos yhden aineiston ±95 % CI sisälsi toisen aineiston keskiarvon, todettiin, että kahden aineiston keskiarvojen välillä ei ole tilastollista eroa. Käytetty tiedonhallintaohjelmisto oli PASW Statistics (aiemmin SPSS Statistics) Windowsille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies
- Oikeakätiset miehet
Poissulkemiskriteerit:
- Luu-, lihas-/jänne-, nivel-, verisuonisairaudet, ihotaudit alaraajoissa ja selkärangassa
- Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa tuki- ja liikuntaelimistöön
- Asennon poikkeavuudet (skolioosi, kyfoosi jne.)
- Systeemiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WBV ryhmä
koko kehon tärinä (WBV) ryhmä
|
Koko kehon värähtely
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
refleksilihasten toiminnan latenssi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEAH FTR-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .