- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02887794
Basic Auditory Processing and Auditory Hallucinations (AUDISCHIZ)
Basic Auditory Processing and Acoustico-verbal Hallucinations: a Pathophysiological Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Outcomes: Our main hypothesis is that Auditory Hallucinations Rating Scale (AHRS) scores are correlated with the percentage of wrong answers in a Tone-Matching Task test. The main objective is to assess this correlation. Our other objectives are to assess correlation between AHRS as well as other symptoms scales and psychoacoustic tests assessing intensity, length discrimination of non-verbal tones and self-monitoring abilities. Impact of therapeutic procedures (neuromodulation, psychotherapy) conducted independently of our study on these psychoacoustic tests will also be assessed.
Methods: 30 subjects with schizophrenia will be included. Clinical and psychoacoustic measures will be carried out at J-0. In the case of patients receiving therapeutic procedures independently of our study, new clinical and psychoacoustic measures will be carried out at J+7 and J+30.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Ranska, 69678
- CH le Vinatier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age from 18 to 65 years old
- Meeting DSM-5.0 criteria for schizophrenia
- Auditory Hallucinations Rating Scale ≥ 8
- Negative βHCG level if woman
- Effective contraception if woman
- Consent to be included in the study
Exclusion Criteria:
- Hearing impairment
- Neurologic disorder
- Other psychiatric disorder from the DSM-5.0 section II
- Developed musical abilities (regular practice of singing or a musical instrument)
- Pregnancy
- Does not consent to be included in the study
- Lacking in legal capacity
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 30 patients with schizophrenia
Measure the correlation between the score on the scale psychometric AHRS (Auditory Hallucination Rating Scale) to measure HAV and performance scores discrimination test psychoacoustic Tone Matching Task in subjects suffering from schizophrenia and HAV.
|
Our study focuses on psychoacoustic tests, specialist care protocols (psychotherapy, neuromodulation ...) being made independently of our study, as part of medical activity of Cerletti care unit or differentiated protocols.
Thus, our study shows no individual benefit for the patient.
However, a better understanding of the neurophysiological mechanisms underlying auditory hallucinatory phenomenon could allow a better management of these patients in the near future
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
percentage error in discrimination test psychoacoustic Tone Matching Task
Aikaikkuna: immediately after treatment
|
Our main hypothesis is that Auditory Hallucinations Rating Scale (AHRS) scores are correlated with the percentage of wrong answers in a Tone-Matching Task test.
|
immediately after treatment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Score the item hallucinations of psychometric ( positive and negative syndrome ) scale
Aikaikkuna: immediately after treatment
|
Rating Scale(AHRS) as well as other symptoms scales and psychoacoustic tests assessing intensity, length discrimination of non-verbal tones and self-monitoring abilities.
|
immediately after treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haesebaert Frédéric, PH, CH le Vinatier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-A00141-50
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .