- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02887794
Basic Auditory Processing and Auditory Hallucinations (AUDISCHIZ)
Basic Auditory Processing and Acoustico-verbal Hallucinations: a Pathophysiological Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Outcomes: Our main hypothesis is that Auditory Hallucinations Rating Scale (AHRS) scores are correlated with the percentage of wrong answers in a Tone-Matching Task test. The main objective is to assess this correlation. Our other objectives are to assess correlation between AHRS as well as other symptoms scales and psychoacoustic tests assessing intensity, length discrimination of non-verbal tones and self-monitoring abilities. Impact of therapeutic procedures (neuromodulation, psychotherapy) conducted independently of our study on these psychoacoustic tests will also be assessed.
Methods: 30 subjects with schizophrenia will be included. Clinical and psychoacoustic measures will be carried out at J-0. In the case of patients receiving therapeutic procedures independently of our study, new clinical and psychoacoustic measures will be carried out at J+7 and J+30.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, França, 69678
- CH Le Vinatier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age from 18 to 65 years old
- Meeting DSM-5.0 criteria for schizophrenia
- Auditory Hallucinations Rating Scale ≥ 8
- Negative βHCG level if woman
- Effective contraception if woman
- Consent to be included in the study
Exclusion Criteria:
- Hearing impairment
- Neurologic disorder
- Other psychiatric disorder from the DSM-5.0 section II
- Developed musical abilities (regular practice of singing or a musical instrument)
- Pregnancy
- Does not consent to be included in the study
- Lacking in legal capacity
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 30 patients with schizophrenia
Measure the correlation between the score on the scale psychometric AHRS (Auditory Hallucination Rating Scale) to measure HAV and performance scores discrimination test psychoacoustic Tone Matching Task in subjects suffering from schizophrenia and HAV.
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Our study focuses on psychoacoustic tests, specialist care protocols (psychotherapy, neuromodulation ...) being made independently of our study, as part of medical activity of Cerletti care unit or differentiated protocols.
Thus, our study shows no individual benefit for the patient.
However, a better understanding of the neurophysiological mechanisms underlying auditory hallucinatory phenomenon could allow a better management of these patients in the near future
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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percentage error in discrimination test psychoacoustic Tone Matching Task
Prazo: immediately after treatment
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Our main hypothesis is that Auditory Hallucinations Rating Scale (AHRS) scores are correlated with the percentage of wrong answers in a Tone-Matching Task test.
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immediately after treatment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Score the item hallucinations of psychometric ( positive and negative syndrome ) scale
Prazo: immediately after treatment
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Rating Scale(AHRS) as well as other symptoms scales and psychoacoustic tests assessing intensity, length discrimination of non-verbal tones and self-monitoring abilities.
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immediately after treatment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haesebaert Frédéric, PH, CH Le Vinatier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A00141-50
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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