- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02887794
Basic Auditory Processing and Auditory Hallucinations (AUDISCHIZ)
Basic Auditory Processing and Acoustico-verbal Hallucinations: a Pathophysiological Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Outcomes: Our main hypothesis is that Auditory Hallucinations Rating Scale (AHRS) scores are correlated with the percentage of wrong answers in a Tone-Matching Task test. The main objective is to assess this correlation. Our other objectives are to assess correlation between AHRS as well as other symptoms scales and psychoacoustic tests assessing intensity, length discrimination of non-verbal tones and self-monitoring abilities. Impact of therapeutic procedures (neuromodulation, psychotherapy) conducted independently of our study on these psychoacoustic tests will also be assessed.
Methods: 30 subjects with schizophrenia will be included. Clinical and psychoacoustic measures will be carried out at J-0. In the case of patients receiving therapeutic procedures independently of our study, new clinical and psychoacoustic measures will be carried out at J+7 and J+30.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhone Alpes
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Lyon, Rhone Alpes, Francia, 69678
- CH Le Vinatier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age from 18 to 65 years old
- Meeting DSM-5.0 criteria for schizophrenia
- Auditory Hallucinations Rating Scale ≥ 8
- Negative βHCG level if woman
- Effective contraception if woman
- Consent to be included in the study
Exclusion Criteria:
- Hearing impairment
- Neurologic disorder
- Other psychiatric disorder from the DSM-5.0 section II
- Developed musical abilities (regular practice of singing or a musical instrument)
- Pregnancy
- Does not consent to be included in the study
- Lacking in legal capacity
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 30 patients with schizophrenia
Measure the correlation between the score on the scale psychometric AHRS (Auditory Hallucination Rating Scale) to measure HAV and performance scores discrimination test psychoacoustic Tone Matching Task in subjects suffering from schizophrenia and HAV.
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Our study focuses on psychoacoustic tests, specialist care protocols (psychotherapy, neuromodulation ...) being made independently of our study, as part of medical activity of Cerletti care unit or differentiated protocols.
Thus, our study shows no individual benefit for the patient.
However, a better understanding of the neurophysiological mechanisms underlying auditory hallucinatory phenomenon could allow a better management of these patients in the near future
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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percentage error in discrimination test psychoacoustic Tone Matching Task
Periodo de tiempo: immediately after treatment
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Our main hypothesis is that Auditory Hallucinations Rating Scale (AHRS) scores are correlated with the percentage of wrong answers in a Tone-Matching Task test.
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immediately after treatment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Score the item hallucinations of psychometric ( positive and negative syndrome ) scale
Periodo de tiempo: immediately after treatment
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Rating Scale(AHRS) as well as other symptoms scales and psychoacoustic tests assessing intensity, length discrimination of non-verbal tones and self-monitoring abilities.
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immediately after treatment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haesebaert Frédéric, PH, CH Le Vinatier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-A00141-50
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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