- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02887794
Basic Auditory Processing and Auditory Hallucinations (AUDISCHIZ)
Basic Auditory Processing and Acoustico-verbal Hallucinations: a Pathophysiological Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Outcomes: Our main hypothesis is that Auditory Hallucinations Rating Scale (AHRS) scores are correlated with the percentage of wrong answers in a Tone-Matching Task test. The main objective is to assess this correlation. Our other objectives are to assess correlation between AHRS as well as other symptoms scales and psychoacoustic tests assessing intensity, length discrimination of non-verbal tones and self-monitoring abilities. Impact of therapeutic procedures (neuromodulation, psychotherapy) conducted independently of our study on these psychoacoustic tests will also be assessed.
Methods: 30 subjects with schizophrenia will be included. Clinical and psychoacoustic measures will be carried out at J-0. In the case of patients receiving therapeutic procedures independently of our study, new clinical and psychoacoustic measures will be carried out at J+7 and J+30.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Francia, 69678
- CH le vinatier
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age from 18 to 65 years old
- Meeting DSM-5.0 criteria for schizophrenia
- Auditory Hallucinations Rating Scale ≥ 8
- Negative βHCG level if woman
- Effective contraception if woman
- Consent to be included in the study
Exclusion Criteria:
- Hearing impairment
- Neurologic disorder
- Other psychiatric disorder from the DSM-5.0 section II
- Developed musical abilities (regular practice of singing or a musical instrument)
- Pregnancy
- Does not consent to be included in the study
- Lacking in legal capacity
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 30 patients with schizophrenia
Measure the correlation between the score on the scale psychometric AHRS (Auditory Hallucination Rating Scale) to measure HAV and performance scores discrimination test psychoacoustic Tone Matching Task in subjects suffering from schizophrenia and HAV.
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Our study focuses on psychoacoustic tests, specialist care protocols (psychotherapy, neuromodulation ...) being made independently of our study, as part of medical activity of Cerletti care unit or differentiated protocols.
Thus, our study shows no individual benefit for the patient.
However, a better understanding of the neurophysiological mechanisms underlying auditory hallucinatory phenomenon could allow a better management of these patients in the near future
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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percentage error in discrimination test psychoacoustic Tone Matching Task
Lasso di tempo: immediately after treatment
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Our main hypothesis is that Auditory Hallucinations Rating Scale (AHRS) scores are correlated with the percentage of wrong answers in a Tone-Matching Task test.
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immediately after treatment
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Score the item hallucinations of psychometric ( positive and negative syndrome ) scale
Lasso di tempo: immediately after treatment
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Rating Scale(AHRS) as well as other symptoms scales and psychoacoustic tests assessing intensity, length discrimination of non-verbal tones and self-monitoring abilities.
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immediately after treatment
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Haesebaert Frédéric, PH, CH le vinatier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-A00141-50
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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