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Basic Auditory Processing and Auditory Hallucinations (AUDISCHIZ)

11 agosto 2022 aggiornato da: Hôpital le Vinatier

Basic Auditory Processing and Acoustico-verbal Hallucinations: a Pathophysiological Study

Schizophrenia is a severe psychiatric disorder that affects approximately 1% of the population worldwide. Although pathophysiology of this disease remains unclear, a growing interest is emerging for low-level sensory function, acknowledging that deficits in early stages of sensory processing are related to higher-order cognitive disturbances in schizophrenia. In the field of auditory processing, symptoms as auditory-hallucinations were found correlated with disabilities to discriminate psychoacoustic parameters of sounds.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Outcomes: Our main hypothesis is that Auditory Hallucinations Rating Scale (AHRS) scores are correlated with the percentage of wrong answers in a Tone-Matching Task test. The main objective is to assess this correlation. Our other objectives are to assess correlation between AHRS as well as other symptoms scales and psychoacoustic tests assessing intensity, length discrimination of non-verbal tones and self-monitoring abilities. Impact of therapeutic procedures (neuromodulation, psychotherapy) conducted independently of our study on these psychoacoustic tests will also be assessed.

Methods: 30 subjects with schizophrenia will be included. Clinical and psychoacoustic measures will be carried out at J-0. In the case of patients receiving therapeutic procedures independently of our study, new clinical and psychoacoustic measures will be carried out at J+7 and J+30.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Francia, 69678
        • CH le vinatier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age from 18 to 65 years old
  • Meeting DSM-5.0 criteria for schizophrenia
  • Auditory Hallucinations Rating Scale ≥ 8
  • Negative βHCG level if woman
  • Effective contraception if woman
  • Consent to be included in the study

Exclusion Criteria:

  • Hearing impairment
  • Neurologic disorder
  • Other psychiatric disorder from the DSM-5.0 section II
  • Developed musical abilities (regular practice of singing or a musical instrument)
  • Pregnancy
  • Does not consent to be included in the study
  • Lacking in legal capacity

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 30 patients with schizophrenia
Measure the correlation between the score on the scale psychometric AHRS (Auditory Hallucination Rating Scale) to measure HAV and performance scores discrimination test psychoacoustic Tone Matching Task in subjects suffering from schizophrenia and HAV.
Our study focuses on psychoacoustic tests, specialist care protocols (psychotherapy, neuromodulation ...) being made independently of our study, as part of medical activity of Cerletti care unit or differentiated protocols. Thus, our study shows no individual benefit for the patient. However, a better understanding of the neurophysiological mechanisms underlying auditory hallucinatory phenomenon could allow a better management of these patients in the near future

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentage error in discrimination test psychoacoustic Tone Matching Task
Lasso di tempo: immediately after treatment
Our main hypothesis is that Auditory Hallucinations Rating Scale (AHRS) scores are correlated with the percentage of wrong answers in a Tone-Matching Task test.
immediately after treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Score the item hallucinations of psychometric ( positive and negative syndrome ) scale
Lasso di tempo: immediately after treatment
Rating Scale(AHRS) as well as other symptoms scales and psychoacoustic tests assessing intensity, length discrimination of non-verbal tones and self-monitoring abilities.
immediately after treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Haesebaert Frédéric, PH, CH le vinatier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

2 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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