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Basic Auditory Processing and Auditory Hallucinations (AUDISCHIZ)

2022年8月11日 更新者:Hôpital le Vinatier

Basic Auditory Processing and Acoustico-verbal Hallucinations: a Pathophysiological Study

Schizophrenia is a severe psychiatric disorder that affects approximately 1% of the population worldwide. Although pathophysiology of this disease remains unclear, a growing interest is emerging for low-level sensory function, acknowledging that deficits in early stages of sensory processing are related to higher-order cognitive disturbances in schizophrenia. In the field of auditory processing, symptoms as auditory-hallucinations were found correlated with disabilities to discriminate psychoacoustic parameters of sounds.

調査の概要

詳細な説明

Outcomes: Our main hypothesis is that Auditory Hallucinations Rating Scale (AHRS) scores are correlated with the percentage of wrong answers in a Tone-Matching Task test. The main objective is to assess this correlation. Our other objectives are to assess correlation between AHRS as well as other symptoms scales and psychoacoustic tests assessing intensity, length discrimination of non-verbal tones and self-monitoring abilities. Impact of therapeutic procedures (neuromodulation, psychotherapy) conducted independently of our study on these psychoacoustic tests will also be assessed.

Methods: 30 subjects with schizophrenia will be included. Clinical and psychoacoustic measures will be carried out at J-0. In the case of patients receiving therapeutic procedures independently of our study, new clinical and psychoacoustic measures will be carried out at J+7 and J+30.

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhone Alpes
      • Lyon、Rhone Alpes、フランス、69678
        • CH Le Vinatier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age from 18 to 65 years old
  • Meeting DSM-5.0 criteria for schizophrenia
  • Auditory Hallucinations Rating Scale ≥ 8
  • Negative βHCG level if woman
  • Effective contraception if woman
  • Consent to be included in the study

Exclusion Criteria:

  • Hearing impairment
  • Neurologic disorder
  • Other psychiatric disorder from the DSM-5.0 section II
  • Developed musical abilities (regular practice of singing or a musical instrument)
  • Pregnancy
  • Does not consent to be included in the study
  • Lacking in legal capacity

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:30 patients with schizophrenia
Measure the correlation between the score on the scale psychometric AHRS (Auditory Hallucination Rating Scale) to measure HAV and performance scores discrimination test psychoacoustic Tone Matching Task in subjects suffering from schizophrenia and HAV.
Our study focuses on psychoacoustic tests, specialist care protocols (psychotherapy, neuromodulation ...) being made independently of our study, as part of medical activity of Cerletti care unit or differentiated protocols. Thus, our study shows no individual benefit for the patient. However, a better understanding of the neurophysiological mechanisms underlying auditory hallucinatory phenomenon could allow a better management of these patients in the near future

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
percentage error in discrimination test psychoacoustic Tone Matching Task
時間枠:immediately after treatment
Our main hypothesis is that Auditory Hallucinations Rating Scale (AHRS) scores are correlated with the percentage of wrong answers in a Tone-Matching Task test.
immediately after treatment

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Score the item hallucinations of psychometric ( positive and negative syndrome ) scale
時間枠:immediately after treatment
Rating Scale(AHRS) as well as other symptoms scales and psychoacoustic tests assessing intensity, length discrimination of non-verbal tones and self-monitoring abilities.
immediately after treatment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Haesebaert Frédéric, PH、CH Le Vinatier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月6日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年7月31日

試験登録日

最初に提出

2016年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月11日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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