Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Management of Uncontrolled Hypertension (HTN)

perjantai 18. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Florida

Management of Uncontrolled Hypertension: Ambulatory Blood Pressure Monitoring and Subsequent Modification of Therapy or Shifting Anti-hypertensive Medication to Night-time Dosing

In this study, investigators will compare chronotherapy to ABPM. Data collected will include hypertension drug therapy regimen prior to and during the study, timing of medication administration, and dose, along with the patient's office blood pressure values prior to study and one month after modification in therapy. This will enable us to explore whether it is a practical endeavor to implement ABPM as a routine process for all uncontrolled hypertension patients or whether ABPM does not seem to provide considerable value over shifting the timing of drug administration.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Investigators propose to conduct a pilot study to determine whether the incorporation of Ambulatory Blood Pressure Monitoring (ABPM) as routine procedure in clinic for uncontrolled hypertension influences how anti-hypertensive drug therapy is modified or if simply shifting the dosing of anti-hypertensive medications to night time achieves similar results. Investigators will enroll 20 participants with uncontrolled hypertension, who are prescribed 3 anti-hypertensive medications at maximum dose. All twenty patients will undergo 24-hour blood pressure monitoring with ABPM at baseline and one month after change in therapy has been initiated; ten of the patients will be randomized to receive a shift in dosing schedule of anti-hypertensive medication to night-time without utilizing their ABPM results while the remaining ten will receive modifications in therapy based on their ABPM results and dipping status. The results of this study will assist in assessing the feasibility and benefits of the incorporation of ABPM into the routine management of hypertension.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion criteria

  1. Age ≥ 18 years
  2. Blood pressure of >130/80 mmHg
  3. Currently receiving 3 anti-hypertensive agents, one of which is a diuretic, for at least six weeks

Exclusion criteria

1. Vulnerable populations

  1. Pregnant women
  2. Prisoners
  3. Cognitively impaired persons
  4. Economically and/or educationally disadvantaged
  5. Human fetuses and neonates
  6. Patients who work night-shift
  7. Children
  8. Conditions with visual field deterioration (Anterior Ischemic Optic Neuropathy, Glaucoma, Optic Nerve Disorders)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Chronotherapy
Chronotherapy group automatically receives a shift in 1 anti-hypertensive medication to night-time without assessment of ambulatory blood pressure monitor results.
Chronotherapy group will receive a shift in the timing of one of their antihypertensive medications to nighttime dosing without consulting their ABPM results.
Active Comparator: ABPM
ABPM group will have their ambulatory blood pressure monitor results reviewed prior to deciding to change regimen.
ABPM allows providers to obtain blood pressure readings over a 24 hour period, to assess blood pressure at night to determine "dipping" status, and to evaluate the efficacy of anti-hypertensive therapy.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes in Blood Pressure
Aikaikkuna: Changes between Baseline and 1 month
changes in blood pressure from baseline vs after 1 month of change in drug therapy for each patient. Measured by T-test
Changes between Baseline and 1 month
Amount of Subjects From Each Group That Achieved Blood Pressure Goal
Aikaikkuna: 1 month
Measured using Chi-square test or Fisher's Exact Test
1 month

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine Vogel Anderson, Pharm D, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201601421

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

3
Tilaa