- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02946099
Comparison Between Reciproc and Protaper Next
lauantai 4. marraskuuta 2017 päivittänyt: Amr Ayman Abo El Enin Ahmed, Cairo University
Comparison of Postoperative Pain After Root Canal Instrumentation Using Reciproc and ProTaper Next in Asymptomatic Necrotic Molars: A Randomized Clinical Trial
Comparing the postoperative pain resulting after mechanical instrumentation using Reciproc reciprocating files versus that resulting after using ProTaper Next rotary files in asymptomatic necrotic molars.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Asymptomatic Necrotic molars are selected according to the eligibility and exclusion criteria and patients are then randomized to receive treatment either using Reciproc Files or ProTaper Next files.
Postoperative pain is then assessed using the Numerical Rating scale 6, 12, 24 and 48 hours post-instrumentation.
The tooth is then temporized and after 1 week obturation is then and post obturation pain is assessed using the Numerical Rating scale after 12 and 24 hours following obturation.
The time required to complete instrumentation is also measured and compared using the two files.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 52431
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Mandibular molar teeth with no pain, no response of pulp tissue to pulp testing and teeth with apical periodontitis
Exclusion Criteria:
- Patients on medication for chronic pain
- Patients with pre-operative pain.
- Patients having significant systemic disorders.
- Patients with two or more adjacent teeth requiring root canal therapy
- teeth that have vital pulp tissues, greater than grade I mobility, pocket depth greater than 5 mm, no possible restorability or previous endodontic treatment.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reciproc file
Reciproc files in reciprocating motion
|
An endodontic file that works through a reciprocating motion
|
|
Active Comparator: ProTaper Next file
ProTaper Next files in continuous rotary motion
|
An endodontic file that works through a continuous rotary motion
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post operative pain assessed with the Numerical Rating Pain Scale
Aikaikkuna: Up to 48 hours post-instrumentation
|
1 to 10 Numerical Rating Pain Scale up to 48 hours post-instrumentation
|
Up to 48 hours post-instrumentation
|
|
Post-obturation pain assessed with the Numerical Rating Pain Scale
Aikaikkuna: up to 24 hours following obturation
|
1 to 10 Numerical Rating Pain Scale up to 24 hours following obturation
|
up to 24 hours following obturation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time required to complete instrumentation
Aikaikkuna: From the completion of the access cavity preparation till the end of cleaning and shaping procedure up to 2 hours
|
time required to complete instrumentation
|
From the completion of the access cavity preparation till the end of cleaning and shaping procedure up to 2 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nekoofar MH, Sheykhrezae MS, Meraji N, Jamee A, Shirvani A, Jamee J, Dummer PM. Comparison of the effect of root canal preparation by using WaveOne and ProTaper on postoperative pain: a randomized clinical trial. J Endod. 2015 May;41(5):575-8. doi: 10.1016/j.joen.2014.12.026. Epub 2015 Feb 24.
- Burklein S, Schafer E. Apically extruded debris with reciprocating single-file and full-sequence rotary instrumentation systems. J Endod. 2012 Jun;38(6):850-2. doi: 10.1016/j.joen.2012.02.017. Epub 2012 Apr 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- reciproc_protapernext
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .