- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02946099
Comparison Between Reciproc and Protaper Next
4 de novembro de 2017 atualizado por: Amr Ayman Abo El Enin Ahmed, Cairo University
Comparison of Postoperative Pain After Root Canal Instrumentation Using Reciproc and ProTaper Next in Asymptomatic Necrotic Molars: A Randomized Clinical Trial
Comparing the postoperative pain resulting after mechanical instrumentation using Reciproc reciprocating files versus that resulting after using ProTaper Next rotary files in asymptomatic necrotic molars.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Asymptomatic Necrotic molars are selected according to the eligibility and exclusion criteria and patients are then randomized to receive treatment either using Reciproc Files or ProTaper Next files.
Postoperative pain is then assessed using the Numerical Rating scale 6, 12, 24 and 48 hours post-instrumentation.
The tooth is then temporized and after 1 week obturation is then and post obturation pain is assessed using the Numerical Rating scale after 12 and 24 hours following obturation.
The time required to complete instrumentation is also measured and compared using the two files.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 52431
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 55 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Mandibular molar teeth with no pain, no response of pulp tissue to pulp testing and teeth with apical periodontitis
Exclusion Criteria:
- Patients on medication for chronic pain
- Patients with pre-operative pain.
- Patients having significant systemic disorders.
- Patients with two or more adjacent teeth requiring root canal therapy
- teeth that have vital pulp tissues, greater than grade I mobility, pocket depth greater than 5 mm, no possible restorability or previous endodontic treatment.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Reciproc file
Reciproc files in reciprocating motion
|
An endodontic file that works through a reciprocating motion
|
Comparador Ativo: ProTaper Next file
ProTaper Next files in continuous rotary motion
|
An endodontic file that works through a continuous rotary motion
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Post operative pain assessed with the Numerical Rating Pain Scale
Prazo: Up to 48 hours post-instrumentation
|
1 to 10 Numerical Rating Pain Scale up to 48 hours post-instrumentation
|
Up to 48 hours post-instrumentation
|
Post-obturation pain assessed with the Numerical Rating Pain Scale
Prazo: up to 24 hours following obturation
|
1 to 10 Numerical Rating Pain Scale up to 24 hours following obturation
|
up to 24 hours following obturation
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Time required to complete instrumentation
Prazo: From the completion of the access cavity preparation till the end of cleaning and shaping procedure up to 2 hours
|
time required to complete instrumentation
|
From the completion of the access cavity preparation till the end of cleaning and shaping procedure up to 2 hours
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nekoofar MH, Sheykhrezae MS, Meraji N, Jamee A, Shirvani A, Jamee J, Dummer PM. Comparison of the effect of root canal preparation by using WaveOne and ProTaper on postoperative pain: a randomized clinical trial. J Endod. 2015 May;41(5):575-8. doi: 10.1016/j.joen.2014.12.026. Epub 2015 Feb 24.
- Burklein S, Schafer E. Apically extruded debris with reciprocating single-file and full-sequence rotary instrumentation systems. J Endod. 2012 Jun;38(6):850-2. doi: 10.1016/j.joen.2012.02.017. Epub 2012 Apr 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
14 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- reciproc_protapernext
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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