- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02946099
Comparison Between Reciproc and Protaper Next
4. November 2017 aktualisiert von: Amr Ayman Abo El Enin Ahmed, Cairo University
Comparison of Postoperative Pain After Root Canal Instrumentation Using Reciproc and ProTaper Next in Asymptomatic Necrotic Molars: A Randomized Clinical Trial
Comparing the postoperative pain resulting after mechanical instrumentation using Reciproc reciprocating files versus that resulting after using ProTaper Next rotary files in asymptomatic necrotic molars.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Asymptomatic Necrotic molars are selected according to the eligibility and exclusion criteria and patients are then randomized to receive treatment either using Reciproc Files or ProTaper Next files.
Postoperative pain is then assessed using the Numerical Rating scale 6, 12, 24 and 48 hours post-instrumentation.
The tooth is then temporized and after 1 week obturation is then and post obturation pain is assessed using the Numerical Rating scale after 12 and 24 hours following obturation.
The time required to complete instrumentation is also measured and compared using the two files.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 52431
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Mandibular molar teeth with no pain, no response of pulp tissue to pulp testing and teeth with apical periodontitis
Exclusion Criteria:
- Patients on medication for chronic pain
- Patients with pre-operative pain.
- Patients having significant systemic disorders.
- Patients with two or more adjacent teeth requiring root canal therapy
- teeth that have vital pulp tissues, greater than grade I mobility, pocket depth greater than 5 mm, no possible restorability or previous endodontic treatment.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Reciproc file
Reciproc files in reciprocating motion
|
An endodontic file that works through a reciprocating motion
|
|
Aktiver Komparator: ProTaper Next file
ProTaper Next files in continuous rotary motion
|
An endodontic file that works through a continuous rotary motion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Post operative pain assessed with the Numerical Rating Pain Scale
Zeitfenster: Up to 48 hours post-instrumentation
|
1 to 10 Numerical Rating Pain Scale up to 48 hours post-instrumentation
|
Up to 48 hours post-instrumentation
|
|
Post-obturation pain assessed with the Numerical Rating Pain Scale
Zeitfenster: up to 24 hours following obturation
|
1 to 10 Numerical Rating Pain Scale up to 24 hours following obturation
|
up to 24 hours following obturation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Time required to complete instrumentation
Zeitfenster: From the completion of the access cavity preparation till the end of cleaning and shaping procedure up to 2 hours
|
time required to complete instrumentation
|
From the completion of the access cavity preparation till the end of cleaning and shaping procedure up to 2 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nekoofar MH, Sheykhrezae MS, Meraji N, Jamee A, Shirvani A, Jamee J, Dummer PM. Comparison of the effect of root canal preparation by using WaveOne and ProTaper on postoperative pain: a randomized clinical trial. J Endod. 2015 May;41(5):575-8. doi: 10.1016/j.joen.2014.12.026. Epub 2015 Feb 24.
- Burklein S, Schafer E. Apically extruded debris with reciprocating single-file and full-sequence rotary instrumentation systems. J Endod. 2012 Jun;38(6):850-2. doi: 10.1016/j.joen.2012.02.017. Epub 2012 Apr 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- reciproc_protapernext
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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