- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02946099
Comparison Between Reciproc and Protaper Next
4 november 2017 uppdaterad av: Amr Ayman Abo El Enin Ahmed, Cairo University
Comparison of Postoperative Pain After Root Canal Instrumentation Using Reciproc and ProTaper Next in Asymptomatic Necrotic Molars: A Randomized Clinical Trial
Comparing the postoperative pain resulting after mechanical instrumentation using Reciproc reciprocating files versus that resulting after using ProTaper Next rotary files in asymptomatic necrotic molars.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Asymptomatic Necrotic molars are selected according to the eligibility and exclusion criteria and patients are then randomized to receive treatment either using Reciproc Files or ProTaper Next files.
Postoperative pain is then assessed using the Numerical Rating scale 6, 12, 24 and 48 hours post-instrumentation.
The tooth is then temporized and after 1 week obturation is then and post obturation pain is assessed using the Numerical Rating scale after 12 and 24 hours following obturation.
The time required to complete instrumentation is also measured and compared using the two files.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 52431
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 55 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Mandibular molar teeth with no pain, no response of pulp tissue to pulp testing and teeth with apical periodontitis
Exclusion Criteria:
- Patients on medication for chronic pain
- Patients with pre-operative pain.
- Patients having significant systemic disorders.
- Patients with two or more adjacent teeth requiring root canal therapy
- teeth that have vital pulp tissues, greater than grade I mobility, pocket depth greater than 5 mm, no possible restorability or previous endodontic treatment.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Reciproc file
Reciproc files in reciprocating motion
|
An endodontic file that works through a reciprocating motion
|
|
Aktiv komparator: ProTaper Next file
ProTaper Next files in continuous rotary motion
|
An endodontic file that works through a continuous rotary motion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Post operative pain assessed with the Numerical Rating Pain Scale
Tidsram: Up to 48 hours post-instrumentation
|
1 to 10 Numerical Rating Pain Scale up to 48 hours post-instrumentation
|
Up to 48 hours post-instrumentation
|
|
Post-obturation pain assessed with the Numerical Rating Pain Scale
Tidsram: up to 24 hours following obturation
|
1 to 10 Numerical Rating Pain Scale up to 24 hours following obturation
|
up to 24 hours following obturation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Time required to complete instrumentation
Tidsram: From the completion of the access cavity preparation till the end of cleaning and shaping procedure up to 2 hours
|
time required to complete instrumentation
|
From the completion of the access cavity preparation till the end of cleaning and shaping procedure up to 2 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nekoofar MH, Sheykhrezae MS, Meraji N, Jamee A, Shirvani A, Jamee J, Dummer PM. Comparison of the effect of root canal preparation by using WaveOne and ProTaper on postoperative pain: a randomized clinical trial. J Endod. 2015 May;41(5):575-8. doi: 10.1016/j.joen.2014.12.026. Epub 2015 Feb 24.
- Burklein S, Schafer E. Apically extruded debris with reciprocating single-file and full-sequence rotary instrumentation systems. J Endod. 2012 Jun;38(6):850-2. doi: 10.1016/j.joen.2012.02.017. Epub 2012 Apr 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
14 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
26 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- reciproc_protapernext
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .