- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02946099
Comparison Between Reciproc and Protaper Next
4 novembre 2017 mis à jour par: Amr Ayman Abo El Enin Ahmed, Cairo University
Comparison of Postoperative Pain After Root Canal Instrumentation Using Reciproc and ProTaper Next in Asymptomatic Necrotic Molars: A Randomized Clinical Trial
Comparing the postoperative pain resulting after mechanical instrumentation using Reciproc reciprocating files versus that resulting after using ProTaper Next rotary files in asymptomatic necrotic molars.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Asymptomatic Necrotic molars are selected according to the eligibility and exclusion criteria and patients are then randomized to receive treatment either using Reciproc Files or ProTaper Next files.
Postoperative pain is then assessed using the Numerical Rating scale 6, 12, 24 and 48 hours post-instrumentation.
The tooth is then temporized and after 1 week obturation is then and post obturation pain is assessed using the Numerical Rating scale after 12 and 24 hours following obturation.
The time required to complete instrumentation is also measured and compared using the two files.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 52431
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Mandibular molar teeth with no pain, no response of pulp tissue to pulp testing and teeth with apical periodontitis
Exclusion Criteria:
- Patients on medication for chronic pain
- Patients with pre-operative pain.
- Patients having significant systemic disorders.
- Patients with two or more adjacent teeth requiring root canal therapy
- teeth that have vital pulp tissues, greater than grade I mobility, pocket depth greater than 5 mm, no possible restorability or previous endodontic treatment.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Reciproc file
Reciproc files in reciprocating motion
|
An endodontic file that works through a reciprocating motion
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Comparateur actif: ProTaper Next file
ProTaper Next files in continuous rotary motion
|
An endodontic file that works through a continuous rotary motion
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Post operative pain assessed with the Numerical Rating Pain Scale
Délai: Up to 48 hours post-instrumentation
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1 to 10 Numerical Rating Pain Scale up to 48 hours post-instrumentation
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Up to 48 hours post-instrumentation
|
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Post-obturation pain assessed with the Numerical Rating Pain Scale
Délai: up to 24 hours following obturation
|
1 to 10 Numerical Rating Pain Scale up to 24 hours following obturation
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up to 24 hours following obturation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Time required to complete instrumentation
Délai: From the completion of the access cavity preparation till the end of cleaning and shaping procedure up to 2 hours
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time required to complete instrumentation
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From the completion of the access cavity preparation till the end of cleaning and shaping procedure up to 2 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nekoofar MH, Sheykhrezae MS, Meraji N, Jamee A, Shirvani A, Jamee J, Dummer PM. Comparison of the effect of root canal preparation by using WaveOne and ProTaper on postoperative pain: a randomized clinical trial. J Endod. 2015 May;41(5):575-8. doi: 10.1016/j.joen.2014.12.026. Epub 2015 Feb 24.
- Burklein S, Schafer E. Apically extruded debris with reciprocating single-file and full-sequence rotary instrumentation systems. J Endod. 2012 Jun;38(6):850-2. doi: 10.1016/j.joen.2012.02.017. Epub 2012 Apr 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
14 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2016
Première publication (Estimation)
26 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- reciproc_protapernext
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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