Different Anesthetic Managements of Esophageal Resection and Reconstruction
tiistai 8. marraskuuta 2016 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
The Effects of Different Anesthetic Managements on Inflammation, Oxidative Injuries, and Major Organ Complications: a Prospective Investigations on Esophageal Reconstruction and Intraoperative Shock
Anesthetic management and fluid therapy is crucial in esophageal resection and reconstruction, which is associated with high incidence of postoperative morbidity and mortality.
This study aims to investigate the effect of goal directed fluid management on the postoperative outcome of esophageal resection and reconstruction.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anesthetic management and fluid therapy is crucial in esophageal resection and reconstruction, which is associated with high incidence of postoperative morbidity and mortality.
Excessive fluid administration may result in pulmonary complication, while extremely hypovolemia may lead to shock, circulatory dysfunction, and renal damage.
Little is known about fluid status will have impact on anastomotic leakage.
Goal-directed fluid therapy has shown to benefit perioperative outcome in major abdominal surgery.
This study aims to investigate the effect of goal directed fluid management on the postoperative outcome of esophageal resection and reconstruction.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed as esophageal cancer
- Scheduled for minimally invasive esophageal resection and reconstruction
Exclusion Criteria:
- End-stage organ dysfunction, including heart failure, hepatic failure, renal failure
- Arrhythmia
- Pregnancy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cardiac Output Maximization
maximize stroke volume, and maintain cardiac index and stroke volume variation during the whole operation
|
According to Frank-Starling law, the investigator will administer Voluven 6% 250 mL every 5 minute until stroke volume maximized (stabilized for 20 minutes), and maintain cardiac index and stroke volume variation during the whole operation.
|
|
Active Comparator: Cardiac Output Normalization
keep cardiac index (CI) ≥ 2.2, and maintain CI and stroke volume variation during the whole operation
|
The investigator will administer intravenous fluids to keep cardiac index (CI) ≥ 2.2, and maintain CI and stroke volume variation during the whole operation.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of postoperative complication
Aikaikkuna: 1 month
|
Perioperative mortality, anastomotic leakage, pneumonia, respiratory failure, renal dysfunction, and surgical site infection
|
1 month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperative hemodynamic stability
Aikaikkuna: 1 day
|
Incidence of intraoperative shock, use of vasopressor or inotropic agents
|
1 day
|
|
Length of stay
Aikaikkuna: 1 month
|
Intensive care unit length of stay and hospital stay
|
1 month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ya-jung Cheng, M.D., Ph.D, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201512052RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .