- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02961140
Different Anesthetic Managements of Esophageal Resection and Reconstruction
8 november 2016 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
The Effects of Different Anesthetic Managements on Inflammation, Oxidative Injuries, and Major Organ Complications: a Prospective Investigations on Esophageal Reconstruction and Intraoperative Shock
Anesthetic management and fluid therapy is crucial in esophageal resection and reconstruction, which is associated with high incidence of postoperative morbidity and mortality.
This study aims to investigate the effect of goal directed fluid management on the postoperative outcome of esophageal resection and reconstruction.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Anesthetic management and fluid therapy is crucial in esophageal resection and reconstruction, which is associated with high incidence of postoperative morbidity and mortality.
Excessive fluid administration may result in pulmonary complication, while extremely hypovolemia may lead to shock, circulatory dysfunction, and renal damage.
Little is known about fluid status will have impact on anastomotic leakage.
Goal-directed fluid therapy has shown to benefit perioperative outcome in major abdominal surgery.
This study aims to investigate the effect of goal directed fluid management on the postoperative outcome of esophageal resection and reconstruction.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed as esophageal cancer
- Scheduled for minimally invasive esophageal resection and reconstruction
Exclusion Criteria:
- End-stage organ dysfunction, including heart failure, hepatic failure, renal failure
- Arrhythmia
- Pregnancy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Cardiac Output Maximization
maximize stroke volume, and maintain cardiac index and stroke volume variation during the whole operation
|
According to Frank-Starling law, the investigator will administer Voluven 6% 250 mL every 5 minute until stroke volume maximized (stabilized for 20 minutes), and maintain cardiac index and stroke volume variation during the whole operation.
|
Aktiv komparator: Cardiac Output Normalization
keep cardiac index (CI) ≥ 2.2, and maintain CI and stroke volume variation during the whole operation
|
The investigator will administer intravenous fluids to keep cardiac index (CI) ≥ 2.2, and maintain CI and stroke volume variation during the whole operation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Incidence of postoperative complication
Tidsram: 1 month
|
Perioperative mortality, anastomotic leakage, pneumonia, respiratory failure, renal dysfunction, and surgical site infection
|
1 month
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intraoperative hemodynamic stability
Tidsram: 1 day
|
Incidence of intraoperative shock, use of vasopressor or inotropic agents
|
1 day
|
Length of stay
Tidsram: 1 month
|
Intensive care unit length of stay and hospital stay
|
1 month
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ya-jung Cheng, M.D., Ph.D, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2016
Första postat (Uppskatta)
10 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201512052RINB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication
Kliniska prövningar på Cardiac Output Maximization
-
Emory UniversityIndragen
-
Santa Barbara Cottage HospitalAvslutadPulmonell hypertoniFörenta staterna
-
RenJi HospitalAvslutadInsättningsdjup för central venkateterKina
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; San Francisco... och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtinfarkt | MyokardischemiFörenta staterna
-
Saint Luke's Health SystemAvslutadMedfödd hjärtsjukdom under graviditeten | Hjärtsjukdomar under graviditetenFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, FranceRekryteringBlodtryck | Kirurgi | Allmän anestesi | Intensivvård | Hemodynamisk instabilitet | Hjärteffekt | Interventionell radiologi | OrganfelFrankrike
-
Sheba Medical CenterOkändUrinproduktionen minskadeIsrael
-
Lumy SawakiAvslutadStroke | Cerebrovaskulär olycka
-
Lumy SawakiAvslutadStroke | Cerebrovaskulär olycka
-
Washington University School of MedicineAvslutad