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Different Anesthetic Managements of Esophageal Resection and Reconstruction

8 de noviembre de 2016 actualizado por: National Taiwan University Hospital

The Effects of Different Anesthetic Managements on Inflammation, Oxidative Injuries, and Major Organ Complications: a Prospective Investigations on Esophageal Reconstruction and Intraoperative Shock

Anesthetic management and fluid therapy is crucial in esophageal resection and reconstruction, which is associated with high incidence of postoperative morbidity and mortality. This study aims to investigate the effect of goal directed fluid management on the postoperative outcome of esophageal resection and reconstruction.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Anesthetic management and fluid therapy is crucial in esophageal resection and reconstruction, which is associated with high incidence of postoperative morbidity and mortality. Excessive fluid administration may result in pulmonary complication, while extremely hypovolemia may lead to shock, circulatory dysfunction, and renal damage. Little is known about fluid status will have impact on anastomotic leakage. Goal-directed fluid therapy has shown to benefit perioperative outcome in major abdominal surgery. This study aims to investigate the effect of goal directed fluid management on the postoperative outcome of esophageal resection and reconstruction.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed as esophageal cancer
  • Scheduled for minimally invasive esophageal resection and reconstruction

Exclusion Criteria:

  • End-stage organ dysfunction, including heart failure, hepatic failure, renal failure
  • Arrhythmia
  • Pregnancy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cardiac Output Maximization
maximize stroke volume, and maintain cardiac index and stroke volume variation during the whole operation
Otro: Cardiac Output Maximization
According to Frank-Starling law, the investigator will administer Voluven 6% 250 mL every 5 minute until stroke volume maximized (stabilized for 20 minutes), and maintain cardiac index and stroke volume variation during the whole operation.
Comparador activo: Cardiac Output Normalization
keep cardiac index (CI) ≥ 2.2, and maintain CI and stroke volume variation during the whole operation
Otro: Cardiac Output Normalization
The investigator will administer intravenous fluids to keep cardiac index (CI) ≥ 2.2, and maintain CI and stroke volume variation during the whole operation.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidence of postoperative complication
Periodo de tiempo: 1 month
Perioperative mortality, anastomotic leakage, pneumonia, respiratory failure, renal dysfunction, and surgical site infection
1 month

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intraoperative hemodynamic stability
Periodo de tiempo: 1 day
Incidence of intraoperative shock, use of vasopressor or inotropic agents
1 day
Length of stay
Periodo de tiempo: 1 month
Intensive care unit length of stay and hospital stay
1 month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Colaboradores

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Investigadores

  • Investigador principal: Ya-jung Cheng, M.D., Ph.D, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201512052RINB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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