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Different Anesthetic Managements of Esophageal Resection and Reconstruction

8 novembre 2016 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

The Effects of Different Anesthetic Managements on Inflammation, Oxidative Injuries, and Major Organ Complications: a Prospective Investigations on Esophageal Reconstruction and Intraoperative Shock

Anesthetic management and fluid therapy is crucial in esophageal resection and reconstruction, which is associated with high incidence of postoperative morbidity and mortality. This study aims to investigate the effect of goal directed fluid management on the postoperative outcome of esophageal resection and reconstruction.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Anesthetic management and fluid therapy is crucial in esophageal resection and reconstruction, which is associated with high incidence of postoperative morbidity and mortality. Excessive fluid administration may result in pulmonary complication, while extremely hypovolemia may lead to shock, circulatory dysfunction, and renal damage. Little is known about fluid status will have impact on anastomotic leakage. Goal-directed fluid therapy has shown to benefit perioperative outcome in major abdominal surgery. This study aims to investigate the effect of goal directed fluid management on the postoperative outcome of esophageal resection and reconstruction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed as esophageal cancer
  • Scheduled for minimally invasive esophageal resection and reconstruction

Exclusion Criteria:

  • End-stage organ dysfunction, including heart failure, hepatic failure, renal failure
  • Arrhythmia
  • Pregnancy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cardiac Output Maximization
maximize stroke volume, and maintain cardiac index and stroke volume variation during the whole operation
Autre: Cardiac Output Maximization
According to Frank-Starling law, the investigator will administer Voluven 6% 250 mL every 5 minute until stroke volume maximized (stabilized for 20 minutes), and maintain cardiac index and stroke volume variation during the whole operation.
Comparateur actif: Cardiac Output Normalization
keep cardiac index (CI) ≥ 2.2, and maintain CI and stroke volume variation during the whole operation
Autre: Cardiac Output Normalization
The investigator will administer intravenous fluids to keep cardiac index (CI) ≥ 2.2, and maintain CI and stroke volume variation during the whole operation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence of postoperative complication
Délai: 1 month
Perioperative mortality, anastomotic leakage, pneumonia, respiratory failure, renal dysfunction, and surgical site infection
1 month

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intraoperative hemodynamic stability
Délai: 1 day
Incidence of intraoperative shock, use of vasopressor or inotropic agents
1 day
Length of stay
Délai: 1 month
Intensive care unit length of stay and hospital stay
1 month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Collaborateurs

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ya-jung Cheng, M.D., Ph.D, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2016

Première publication (Estimation)

10 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201512052RINB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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