Improving Symptom Self-management in Adolescents & Young Adults With Cancer (CSCAT2)
keskiviikko 20. joulukuuta 2017 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
This study evaluates the use of the Computerized Symptom Capture Tool (C-SCAT), which creates an image of the symptoms the participant is experiencing, for improving symptom self-management in adolescents and young adults with cancer.
In this one-group trial, participants will complete the C-SCAT and use it during two clinic visits with their oncology providers.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Unrelieved symptoms lead to poorer quality of life for adolescents and young adults (AYAs) with cancer.
Strategies are needed to help AYAs manage symptoms.
The investigators developed the Computerized Symptom Capture Tool (C-SCAT), a novel way to assess symptoms where AYAs create a picture of their symptoms using images and text on an iPad app.
The resulting image shows symptoms/symptom clusters, priority symptoms and relationships between symptoms and has potential to support AYA's symptom self-management.
Facilitating the self-management process, including self-efficacy, self-regulation behaviors, and patient-provider communication, is essential for improving symptom outcomes.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- The Childrens Mercy Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 29 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
pediatric and adult oncology clinics at the Virginia Commonwealth University Health System (VCUHS).
Patients and parents of minor patients will be approached as inpatients or as outpatients at Massey Cancer Center Fellows Clinic and at the Pediatric Oncology Clinic.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 15 to 29 years of age with a diagnosis of cancer (primary, relapsed/recurrent, refractory, progressive, or secondary malignancy) receiving myelosuppressive chemotherapy.
- Completion of at least one cycle of therapy for cancer and anticipated to have at least two additional cycles of myelosuppressive chemotherapy as part of the treatment plan.
- Ability to speak and understand English as required to complete the C-SCAT and study measures.
- Ability to use a tablet computer.
Exclusion Criteria:
- Cognitive and/or physical inabilities to complete the proposed study measures as determined by self--report, parent report of minor, or medical chart.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
C-SCAT
C-SCAT arm: Completes and uses Computerized Symptom Capture Tool (C-SCAT) during visit with provider for two clinic visits.
|
C-SCAT is an investigator developed app that is delivered via an iPad.
The original CSCAT included the 30 symptoms from the Memorial Symptom Assessment Scale.
The recently updated version includes two additional symptoms "feeling bloated" and "sexual dysfunction" that are included in the adult version of the MSAS.21
These symptoms were added based on feedback from the initial AYA sample of 13-29 year olds and in consideration of the developmental perspectives of the AYA population.The CSCAT allows the user to create an image of his or her symptom experience.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in self-efficacy of symptom management measured by PROMIS Self-efficacy of symptom management scale.
Aikaikkuna: Baseline, immediately after first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and then immediately after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
|
Baseline, immediately after first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and then immediately after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
|
|
|
Change in patient-provider communication from patient perspective measured by Patient-Provider Communication Scale.
Aikaikkuna: Baseline, immediately after first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and then immediately after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
|
Baseline, immediately after first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and then immediately after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
|
|
|
Change in self-regulation of symptoms assessed by an audio-taped semi-structured interview.
Aikaikkuna: Within 24 hours after first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and Within 24 hours after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
|
Semi-structured interviews to address how using the C-SCAT impacts self-regulation behaviors, such as self-monitoring, reflective thinking, and decision-making
|
Within 24 hours after first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and Within 24 hours after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
|
|
Change in provider's usefulness of using C-SCAT assessed by Provider Questionnaire.
Aikaikkuna: After first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
|
After first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
|
|
|
Change in provider's usefulness of using C-SCAT assessed by providers' documentation of symptoms in the electronic health record.
Aikaikkuna: After first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
|
After first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne W. Ameringer, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-16-12876
- HM20007402 (Muu tunniste: IRB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .