- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02974569
Improving Symptom Self-management in Adolescents & Young Adults With Cancer (CSCAT2)
20 december 2017 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
This study evaluates the use of the Computerized Symptom Capture Tool (C-SCAT), which creates an image of the symptoms the participant is experiencing, for improving symptom self-management in adolescents and young adults with cancer.
In this one-group trial, participants will complete the C-SCAT and use it during two clinic visits with their oncology providers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Unrelieved symptoms lead to poorer quality of life for adolescents and young adults (AYAs) with cancer.
Strategies are needed to help AYAs manage symptoms.
The investigators developed the Computerized Symptom Capture Tool (C-SCAT), a novel way to assess symptoms where AYAs create a picture of their symptoms using images and text on an iPad app.
The resulting image shows symptoms/symptom clusters, priority symptoms and relationships between symptoms and has potential to support AYA's symptom self-management.
Facilitating the self-management process, including self-efficacy, self-regulation behaviors, and patient-provider communication, is essential for improving symptom outcomes.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- The Childrens Mercy Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 29 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
pediatric and adult oncology clinics at the Virginia Commonwealth University Health System (VCUHS).
Patients and parents of minor patients will be approached as inpatients or as outpatients at Massey Cancer Center Fellows Clinic and at the Pediatric Oncology Clinic.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 15 to 29 years of age with a diagnosis of cancer (primary, relapsed/recurrent, refractory, progressive, or secondary malignancy) receiving myelosuppressive chemotherapy.
- Completion of at least one cycle of therapy for cancer and anticipated to have at least two additional cycles of myelosuppressive chemotherapy as part of the treatment plan.
- Ability to speak and understand English as required to complete the C-SCAT and study measures.
- Ability to use a tablet computer.
Exclusion Criteria:
- Cognitive and/or physical inabilities to complete the proposed study measures as determined by self--report, parent report of minor, or medical chart.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
C-SCAT
C-SCAT arm: Completes and uses Computerized Symptom Capture Tool (C-SCAT) during visit with provider for two clinic visits.
|
C-SCAT is an investigator developed app that is delivered via an iPad.
The original CSCAT included the 30 symptoms from the Memorial Symptom Assessment Scale.
The recently updated version includes two additional symptoms "feeling bloated" and "sexual dysfunction" that are included in the adult version of the MSAS.21
These symptoms were added based on feedback from the initial AYA sample of 13-29 year olds and in consideration of the developmental perspectives of the AYA population.The CSCAT allows the user to create an image of his or her symptom experience.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Change in self-efficacy of symptom management measured by PROMIS Self-efficacy of symptom management scale.
Tijdsspanne: Baseline, immediately after first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and then immediately after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
|
Baseline, immediately after first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and then immediately after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
|
|
Change in patient-provider communication from patient perspective measured by Patient-Provider Communication Scale.
Tijdsspanne: Baseline, immediately after first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and then immediately after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
|
Baseline, immediately after first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and then immediately after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
|
|
Change in self-regulation of symptoms assessed by an audio-taped semi-structured interview.
Tijdsspanne: Within 24 hours after first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and Within 24 hours after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
|
Semi-structured interviews to address how using the C-SCAT impacts self-regulation behaviors, such as self-monitoring, reflective thinking, and decision-making
|
Within 24 hours after first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and Within 24 hours after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
|
Change in provider's usefulness of using C-SCAT assessed by Provider Questionnaire.
Tijdsspanne: After first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
|
After first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
|
|
Change in provider's usefulness of using C-SCAT assessed by providers' documentation of symptoms in the electronic health record.
Tijdsspanne: After first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
|
After first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suzanne W. Ameringer, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCC-16-12876
- HM20007402 (Andere identificatie: IRB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Computer Symptom Capture Tool
-
IRCCS Policlinico S. MatteoVoltooidComputer Vision-syndroom | Video Display Terminal-werknemers