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Improving Symptom Self-management in Adolescents & Young Adults With Cancer (CSCAT2)

20 dicembre 2017 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
This study evaluates the use of the Computerized Symptom Capture Tool (C-SCAT), which creates an image of the symptoms the participant is experiencing, for improving symptom self-management in adolescents and young adults with cancer. In this one-group trial, participants will complete the C-SCAT and use it during two clinic visits with their oncology providers.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Unrelieved symptoms lead to poorer quality of life for adolescents and young adults (AYAs) with cancer. Strategies are needed to help AYAs manage symptoms. The investigators developed the Computerized Symptom Capture Tool (C-SCAT), a novel way to assess symptoms where AYAs create a picture of their symptoms using images and text on an iPad app. The resulting image shows symptoms/symptom clusters, priority symptoms and relationships between symptoms and has potential to support AYA's symptom self-management. Facilitating the self-management process, including self-efficacy, self-regulation behaviors, and patient-provider communication, is essential for improving symptom outcomes.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • The Childrens Mercy Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 29 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pediatric and adult oncology clinics at the Virginia Commonwealth University Health System (VCUHS). Patients and parents of minor patients will be approached as inpatients or as outpatients at Massey Cancer Center Fellows Clinic and at the Pediatric Oncology Clinic.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 15 to 29 years of age with a diagnosis of cancer (primary, relapsed/recurrent, refractory, progressive, or secondary malignancy) receiving myelosuppressive chemotherapy.
  • Completion of at least one cycle of therapy for cancer and anticipated to have at least two additional cycles of myelosuppressive chemotherapy as part of the treatment plan.
  • Ability to speak and understand English as required to complete the C-SCAT and study measures.
  • Ability to use a tablet computer.

Exclusion Criteria:

  • Cognitive and/or physical inabilities to complete the proposed study measures as determined by self--report, parent report of minor, or medical chart.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
C-SCAT
C-SCAT arm: Completes and uses Computerized Symptom Capture Tool (C-SCAT) during visit with provider for two clinic visits.
Dispositivo: Computer Symptom Capture Tool
C-SCAT is an investigator developed app that is delivered via an iPad. The original CSCAT included the 30 symptoms from the Memorial Symptom Assessment Scale. The recently updated version includes two additional symptoms "feeling bloated" and "sexual dysfunction" that are included in the adult version of the MSAS.21 These symptoms were added based on feedback from the initial AYA sample of 13-29 year olds and in consideration of the developmental perspectives of the AYA population.The CSCAT allows the user to create an image of his or her symptom experience.
Altri nomi:
  • C-SCAT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in self-efficacy of symptom management measured by PROMIS Self-efficacy of symptom management scale.
Lasso di tempo: Baseline, immediately after first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and then immediately after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
Baseline, immediately after first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and then immediately after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
Change in patient-provider communication from patient perspective measured by Patient-Provider Communication Scale.
Lasso di tempo: Baseline, immediately after first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and then immediately after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
Baseline, immediately after first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and then immediately after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
Change in self-regulation of symptoms assessed by an audio-taped semi-structured interview.
Lasso di tempo: Within 24 hours after first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and Within 24 hours after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
Semi-structured interviews to address how using the C-SCAT impacts self-regulation behaviors, such as self-monitoring, reflective thinking, and decision-making
Within 24 hours after first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and Within 24 hours after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
Change in provider's usefulness of using C-SCAT assessed by Provider Questionnaire.
Lasso di tempo: After first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
After first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
Change in provider's usefulness of using C-SCAT assessed by providers' documentation of symptoms in the electronic health record.
Lasso di tempo: After first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
After first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
St. Baldrick's Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzanne W. Ameringer, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

25 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

25 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

28 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCC-16-12876
  • HM20007402 (Altro identificatore: IRB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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