Improving Symptom Self-management in Adolescents & Young Adults With Cancer (CSCAT2)
20 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
This study evaluates the use of the Computerized Symptom Capture Tool (C-SCAT), which creates an image of the symptoms the participant is experiencing, for improving symptom self-management in adolescents and young adults with cancer.
In this one-group trial, participants will complete the C-SCAT and use it during two clinic visits with their oncology providers.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Unrelieved symptoms lead to poorer quality of life for adolescents and young adults (AYAs) with cancer.
Strategies are needed to help AYAs manage symptoms.
The investigators developed the Computerized Symptom Capture Tool (C-SCAT), a novel way to assess symptoms where AYAs create a picture of their symptoms using images and text on an iPad app.
The resulting image shows symptoms/symptom clusters, priority symptoms and relationships between symptoms and has potential to support AYA's symptom self-management.
Facilitating the self-management process, including self-efficacy, self-regulation behaviors, and patient-provider communication, is essential for improving symptom outcomes.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- The Childrens Mercy Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 29 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pediatric and adult oncology clinics at the Virginia Commonwealth University Health System (VCUHS).
Patients and parents of minor patients will be approached as inpatients or as outpatients at Massey Cancer Center Fellows Clinic and at the Pediatric Oncology Clinic.
Opis
Inclusion Criteria:
- 15 to 29 years of age with a diagnosis of cancer (primary, relapsed/recurrent, refractory, progressive, or secondary malignancy) receiving myelosuppressive chemotherapy.
- Completion of at least one cycle of therapy for cancer and anticipated to have at least two additional cycles of myelosuppressive chemotherapy as part of the treatment plan.
- Ability to speak and understand English as required to complete the C-SCAT and study measures.
- Ability to use a tablet computer.
Exclusion Criteria:
- Cognitive and/or physical inabilities to complete the proposed study measures as determined by self--report, parent report of minor, or medical chart.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
C-SCAT
C-SCAT arm: Completes and uses Computerized Symptom Capture Tool (C-SCAT) during visit with provider for two clinic visits.
|
C-SCAT is an investigator developed app that is delivered via an iPad.
The original CSCAT included the 30 symptoms from the Memorial Symptom Assessment Scale.
The recently updated version includes two additional symptoms "feeling bloated" and "sexual dysfunction" that are included in the adult version of the MSAS.21
These symptoms were added based on feedback from the initial AYA sample of 13-29 year olds and in consideration of the developmental perspectives of the AYA population.The CSCAT allows the user to create an image of his or her symptom experience.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in self-efficacy of symptom management measured by PROMIS Self-efficacy of symptom management scale.
Ramy czasowe: Baseline, immediately after first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and then immediately after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
|
Baseline, immediately after first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and then immediately after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
|
|
|
Change in patient-provider communication from patient perspective measured by Patient-Provider Communication Scale.
Ramy czasowe: Baseline, immediately after first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and then immediately after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
|
Baseline, immediately after first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and then immediately after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
|
|
|
Change in self-regulation of symptoms assessed by an audio-taped semi-structured interview.
Ramy czasowe: Within 24 hours after first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and Within 24 hours after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
|
Semi-structured interviews to address how using the C-SCAT impacts self-regulation behaviors, such as self-monitoring, reflective thinking, and decision-making
|
Within 24 hours after first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and Within 24 hours after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
|
|
Change in provider's usefulness of using C-SCAT assessed by Provider Questionnaire.
Ramy czasowe: After first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
|
After first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
|
|
|
Change in provider's usefulness of using C-SCAT assessed by providers' documentation of symptoms in the electronic health record.
Ramy czasowe: After first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
|
After first provider visit (approx. 2 -4 weeks from baseline) and after second provider visit (approx. 6-8 weeks from baseline)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suzanne W. Ameringer, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCC-16-12876
- HM20007402 (Inny identyfikator: IRB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .