- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03022591
Short Cervix - Twins
Management of Twins With Short Cervix at a Single Institution: A Retrospective Review
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
In 2010, the incidence of preterm birth in twin gestations was 23% before 34 weeks and 58% before 37 weeks, while the overall incidence of PTB in all pregnancies was only 3.41% and 11.5%, respectively. Twin gestations are also at increased risk of being low birth weight infants.
Goldenberg et al demonstrated in 1996 that a cervical length less than 25 mm at 24 weeks gestation in twin pregnancies was the best predictor of preterm birth at <32 weeks, <35 weeks, and < 37 weeks. In 1999, Souka et al reported that in twin pregnancies with a cervical length less than 15 mm at 23 weeks gestation, the preterm birth rate <32 weeks was approximately 66%.
A Cochrane Review from 2014 concluded that placing a cerclage is not associated with a significant difference regarding perinatal deaths or neonatal morbidity, but this analysis was for all forms of cerclage in multiple gestations (physical examination-indicated, history-indicated, and ultrasound-indicated). It did also state "ultrasound-indicated cerclage appears to be associated with an increased risk for the composite adverse neonatal outcome, including respiratory distress syndrome, low and very low birthweight, given there is no evidence of a consistent subgroup effect, the observed results can most likely be attributed to chance."
In a 2015 retrospective cohort study of twin pregnancies with asymptomatic short cervix, Amanda Roman et al demonstrate similar results to those of the Cochrane Review for patients with CL <25 mm. However, they did show a trend towards prolonged pregnancy, decreased spontaneous PTB <34 weeks, and fewer NICU admissions for a subset of patients with CL < 15 mm that received a cerclage compared to control.
In February 2016, Goya et al investigated the role of the pessary for women with twin gestations and short cervix diagnosed via ultrasound. A significant reduction in the rate of preterm birth prior to 34 weeks was found in the pessary group (16.2% vs 39.4%), with no significant differences in neonatal morbidity or mortality.
Chart review will collect information documented on the data collection sheet, including medical and OB history, current pregnancy course, treatment for short cervix and information on hospitalization including labor and delivery, postpartum course and neonatal birth information.
The investigators will analyses and compare this group of women using short cervix diagnosis, management decisions and outcomes during the antepartum period, labor, delivery and post partum course for possible signs and symptoms of those at risk for Pre Term Birth and outcomes of their infants.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Charts of all women who had twins and a short cervix will be reviewed,
Exclusion Criteria:
- singleton
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Short cervix
Aikaikkuna: 1 year
|
management decisions and outcomes of twin pregnancies diagnosed with short cervix.
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laure Vricella, MD, St. Louis University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lyhyt kohdunkaula
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisKohdunkaulansyöpä | Munuaissyöpä | Kohdun syöpä | HEENT Syöpä | CERVIX UTERI NOS | RECTUMYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Management
-
Analog Device, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Federal University of Rio Grande do SulTuntematonDiabeettinen makulaturvotus | Haara Verkkokalvon laskimotukos | Makulaarinen telangiektasia | Krooninen keskusheroottinen retinopatiaBrasilia
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Matrouh UniversityValmisTieto, asenteet, käytäntö | Käyttäytyminen | InterventioEgypti
-
Analog Device, Inc.Ei vielä rekrytointiaSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Analog Device, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
3MPeruutettuTäydellinen polven artroplastia | Täydellinen lonkkanivelleikkaus | Lineaariset tai Emi-lineaariset viillot
-
University College, LondonJohns Hopkins University; Makerere University; Universidad Peruana Cayetano... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiPeru, Nepal, Uganda
-
Analog Device, Inc.Orlando Health, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.ValmisAmputaatio | Proteesi | Proteesin käyttäjä | Amputaatiokanto | Amputoidut | Alaraajan epämuodostumaYhdysvallat