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Short Cervix - Twins

8 de fevereiro de 2018 atualizado por: Laura Vricella, MD, St. Louis University

Management of Twins With Short Cervix at a Single Institution: A Retrospective Review

This is a retrospective chart review. The purpose of this study will be to look at the outcomes of twin pregnancies diagnosed with short cervix along with the intervention (treatment) that these patients received.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

In 2010, the incidence of preterm birth in twin gestations was 23% before 34 weeks and 58% before 37 weeks, while the overall incidence of PTB in all pregnancies was only 3.41% and 11.5%, respectively. Twin gestations are also at increased risk of being low birth weight infants.

Goldenberg et al demonstrated in 1996 that a cervical length less than 25 mm at 24 weeks gestation in twin pregnancies was the best predictor of preterm birth at <32 weeks, <35 weeks, and < 37 weeks. In 1999, Souka et al reported that in twin pregnancies with a cervical length less than 15 mm at 23 weeks gestation, the preterm birth rate <32 weeks was approximately 66%.

A Cochrane Review from 2014 concluded that placing a cerclage is not associated with a significant difference regarding perinatal deaths or neonatal morbidity, but this analysis was for all forms of cerclage in multiple gestations (physical examination-indicated, history-indicated, and ultrasound-indicated). It did also state "ultrasound-indicated cerclage appears to be associated with an increased risk for the composite adverse neonatal outcome, including respiratory distress syndrome, low and very low birthweight, given there is no evidence of a consistent subgroup effect, the observed results can most likely be attributed to chance."

In a 2015 retrospective cohort study of twin pregnancies with asymptomatic short cervix, Amanda Roman et al demonstrate similar results to those of the Cochrane Review for patients with CL <25 mm. However, they did show a trend towards prolonged pregnancy, decreased spontaneous PTB <34 weeks, and fewer NICU admissions for a subset of patients with CL < 15 mm that received a cerclage compared to control.

In February 2016, Goya et al investigated the role of the pessary for women with twin gestations and short cervix diagnosed via ultrasound. A significant reduction in the rate of preterm birth prior to 34 weeks was found in the pessary group (16.2% vs 39.4%), with no significant differences in neonatal morbidity or mortality.

Chart review will collect information documented on the data collection sheet, including medical and OB history, current pregnancy course, treatment for short cervix and information on hospitalization including labor and delivery, postpartum course and neonatal birth information.

The investigators will analyses and compare this group of women using short cervix diagnosis, management decisions and outcomes during the antepartum period, labor, delivery and post partum course for possible signs and symptoms of those at risk for Pre Term Birth and outcomes of their infants.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 55 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

14-55yrs of age Female all ethnic backgrounds

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Charts of all women who had twins and a short cervix will be reviewed,

Exclusion Criteria:

  • singleton

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Short cervix
Prazo: 1 year
management decisions and outcomes of twin pregnancies diagnosed with short cervix.
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laure Vricella, MD, St. Louis University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 27027

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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